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司帕生坦在国内上市了吗

发布时间:2024-12-25 14:29:03     文章来源:药队长     推荐人数:414

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司帕生坦是一款靶向药物。适用于成人具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),降低蛋白尿水平。下面将从司帕生坦在国内上市了吗、适应症以及不良反应三个方面进行详细阐述。

司帕生坦在国内上市了吗

司帕生坦目前并未在国内上市,以下是详细介绍:

1. 上市情况:

2023年2月,美国FDA司帕生坦作为第二款IgA肾病药物上市。在国内,该药物尚未获得上市许可。

2. 医保情况:

由于司帕生坦在国内尚未上市,,它目前并未被纳入中国的医保药品目录。

上市情况和医保政策的调整,更新是一个动态的过程,患者可以密切关注。以下让我们继续了解司帕生坦的适应症。

司帕生坦适应症

司帕生坦主要用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),以下是关于司帕生坦适应症的详细介绍:

1. 疾病快速进展风险:

患者的IgAN病情正在迅速发展,可能表现为肾功能逐渐下降、蛋白尿持续升高或其他相关症状恶化。

2. 尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g:

这是衡量患者蛋白尿程度的一个重要指标。当UPCR值达到或超过1.5g/g时,表明患者的蛋白尿水平较高,是司帕生坦治疗的适应症之一。

司帕生坦是一种有效的治疗药物,使用时应严格遵循医嘱,并密切关注可能出现的不良反应。如有任何疑虑或不适,患者应及时就医咨询。了解更多司帕生坦信息,点击免费在线咨询

司帕生坦不良反应

司帕生坦可能引起一些不良反应。以下是对司帕生坦不良反应的归纳:

1. 肝毒性:

司帕生坦可能导致转氨酶升高,少数患者可能出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲乏、厌食、黄疸、深色尿、发热或瘙痒等。一旦出现这些症状,应立即停药并就医。

2. 急性肾损伤:

在一些患者中,司帕生坦可能导致急性肾损伤,表现为肾功能突然下降。因此,在使用司帕生坦期间,应定期监测肾功能。

司帕生坦在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面具有一定的疗效,患者在使用时应充分了解其可能的不良反应,并密切监测身体反应。如有任何疑虑或不适,应及时就医咨询。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403

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