塞瑞替尼(Ceritinib)副作用管理与储存指南‌

塞瑞替尼(Ceritinib)作为ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物，在发挥疗效的同时可能引发多种不良反应。

一、塞瑞替尼(Ceritinib)常见不良反应及发生率

1、高发消化道反应‌

(1)、腹泻(56-86%)、恶心(45-80%)、呕吐(35-67%)及腹痛(40-54%)最为普遍，多数为轻度(1级)反应。

(2)、450mg随餐服用可显著降低胃肠道反应发生率和严重程度。

2、实验室指标异常‌

(1)、肝酶升高(ALT80-91%、AST75-86%)、高血糖(49-53%)、血肌酐上升(58-77%)较为常见。

(2)、其中严重高血糖(3-4级)发生率为10-13%。

3、系统性反应‌

疲劳(45-52%)、食欲下降(34%)、体重减轻(24%)在用药群体中较多出现。

二、塞瑞替尼(Ceritinib)严重不良反应识别与处置

1、肝毒性反应‌

(1)、表现为异常疲劳、皮肤瘙痒、巩膜黄染、尿色加深等。

(2)、需每月监测肝功能，出现ALT/AST>5倍正常值需暂停用药并降低剂量。

2、心肺系统反应‌

(1)、QT间期延长(发生率4-12%)和心动过缓(3-4%)需密切监测。

(2)、确诊间质性肺病/肺炎(发生率2.4%)需永久停药。

3、胰腺炎风险‌

血清淀粉酶/脂肪酶升高需警惕，出现持续性上腹痛应紧急就医。

三、塞瑞替尼(Ceritinib)副作用分级管理策略

1、轻度反应处理‌

(1)、腹泻：使用洛哌丁胺等止泻药物。

(2)、恶心呕吐：按时服用昂丹司琼等止吐药物。

(3)、少食多餐，避免油腻食物。

2、中重度反应干预‌

常规处理无效的严重症状需医疗介入：

(1)、持续高血糖>250mg/dL需调整降糖方案。

(2)、肝酶显著升高需暂停用药并剂量调整。

四、塞瑞替尼(Ceritinib)药物相互作用规避

1、禁忌联合用药‌

(1)、避免与强CYP3A抑制剂(酮康唑等)或诱导剂(利福平等)同时使用。

(2)、必须合用时需将塞瑞替尼剂量降低约1/3。

2、食物禁忌‌

治疗期间禁止食用葡萄柚及制品，以免干扰药物代谢。

五、专业医疗监测要求

1、定期检查项目‌

(1)、肝功能：转氨酶及胆红素每月检测。

(2)、心电图：基线及治疗期间定期监测QTc间期。

(3)、空腹血糖：治疗前及周期监测。

(4)、胰酶指标：脂肪酶和淀粉酶定期检测。

六、药物储存规范

1、环境条件‌

保持室温20℃-25℃(68℉-77℉)，允许在15℃-30℃(59℉-86℉)范围内保存。

2、安全注意事项‌

(1)、置于儿童无法接触区域。

(2)、保持原包装完整。

(3)、避免阳光直射及潮湿环境。