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发布时间:2024-12-20 16:18:38 文章来源:药队长 推荐人数:101
塞瑞替尼(Zykadia),一款由诺华公司精心研发的治疗新药,为ALK+NSCLC患者带来了福音。它通过抑制病变细胞的生长和扩散,明显延长了患者的生存期。那么,塞瑞替尼(Zykadia)国内批准上市了吗?
塞瑞替尼(Zykadia)已在国内批准上市。具体来说,塞瑞替尼在国内的上市情况如下:
塞瑞替尼(Zykadia)已经在中国批准上市。该药物由诺华制药公司研发,并在2018年5月获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。其主要用于治疗间变性淋巴病变激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺疾病(NSCLC)患者,为这些患者提供了新的治疗选择。
塞瑞替尼(Zykadia)通常以每粒150毫克的规格上市,每瓶包含150粒胶囊,方便患者按剂量服用。塞瑞替尼已被纳入中国的医保目录,属于乙类药品,这意味着符合条件的患者可以享受医保报销,从而减轻经济负担。
塞瑞替尼(Zykadia)已经在中国批准上市,并为非小细胞肺疾病患者提供了新的治疗选择。同时,随着医保政策的不断完善和仿制药的上市,患者的用药负担也将进一步减轻。
塞瑞替尼是一种口服的小分子ALK酪氨酸酶抑制剂,其药代动力学特点较好,根据说明书来看,以下是对其药代动力学的介绍:
塞瑞替尼在体内主要通过肝脏代谢。它主要通过细胞色素P450(CYP)酶系统,特别是CYP3A4进行代谢。
塞瑞替尼及其代谢产物主要通过肾脏排泄。因此,肾功能受损的患者在使用塞瑞替尼时可能需要调整剂量。此外,塞瑞替尼也可能通过胆汁排泄到肠道中,然后随粪便排出体外。
塞瑞替尼的药代动力学特性包括主要通过肝脏代谢(由CYP3A4酶介导)、主要通过肾脏排泄(也可能通过胆汁排泄)等。这些特性有助于指导塞瑞替尼在临床上的合理使用。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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