AMG510中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

AMG510的中文名称是索托拉西布，AMG510是一种靶向药物，常用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺病变(NSCLC)。索托拉西布在治疗NSCLC时，通过特异性地抑制KRAS G12C突变体的活性，从而阻断异常的细胞信号传导通路，抑制病变占位的生长和扩散。目前索托拉西布尚未在国内上市，本文就索托拉西布的适应症、用法用量、副作用、禁忌等进行了详细说明。

(一)适应症

索托拉西布适用于经FDA批准的检测确认为KRAS G12C突变，且至少接受过一次全身治疗的局晚期或转移性非小细胞肺病变(NSCLC)成人患者。

索托拉西布

(二)推荐用量

1.索托拉西布的推荐剂量为960mg(320mg3片或120mg8片)，每日口服一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性、严重肝功能损害患者，以及老人和儿童患者需在医生指导下用药。

(四)禁忌

尚不明确。

(五)副作用

1.最常见的不良反应(发生率≥20%)是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。

2.最常见的实验室异常(发生率≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

(六)注意事项

1.肝脏毒性

2.间质性肺病(ILD)/肺炎

(七)药物相互作用

1.抗酸剂、强CYP3A4诱导剂、CYP3A4底物、 糖蛋白(P-gp)底物、乳腺抵抗蛋白(BCRP)底物。

(八)储存条件

索托拉西布(Lumakras)为米色或黄色、椭圆形的速释薄膜包衣片剂，储存在20-25°C的室温中。

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