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靶向药LUMYKRAS是一种首创KRAS G12C抑制剂,活性成分为sotorasib(索托拉西布),研发代码为AMG510,此前在美国以LUMAKRAS名加速获批。目前,该药通过KRAS G12C临床开发计划在全球35个国家获得批准。
LUMYKRAS是第一个也是唯一一个针对KRAS G12C突变的NSCLC的靶向治疗,其疗效已得到证实。KRAS基因是一种在多种CA中常见的突变基因,尤其是KRAS G12C突变,在过去很长时间里一直是难以通过靶向疗法直接攻击的靶点。
由于其在临床试验中的优异表现,LUMYKRAS已经在全球35个国家获得批准,用于治疗具有KRAS G12C突变的NSCLC患者。这一批准范围的不断扩大,反映了该药物在全球CA治疗领域中的重要地位。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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