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索托拉西布在KRAS G12C突变的NSCLC患者中表现出显著的抗tumer活性,能够显著延长患者的生存期并提高生活质量。
CodeBreaK100试验评估了索托拉西布(Lumakras)用于KRAS p.G12C突变NSCLC患者的疗效和安全性。
其结果显示,接受索托拉西布治疗的患者客观缓解率(ORR)为37.1%,其中3.2%达到完全缓解(CR),33.9%达到部分缓解,并且疾病控制率高达80.6%。中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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