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发布时间:2025-03-06 13:20:39 文章来源:药队长 推荐人数:32
索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺部病变(NSCLC)。该药物由美国安进公司研发,并于2021年获得美国FDA批准。索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,帮助控制病变生长,延长患者的生存期。
索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺部病变患者中表现出显著的疗效。临床试验数据显示,该药物能够有效减小病变体积,延长患者的生存期,并改善生活质量。
在FDA的研究中,124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺部病变患者使用索托拉西布治疗后,客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。
在欧盟的研究中,124例接受过化疗和/或免疫疗法的患者使用索托拉西布治疗后,疾病控制率达到80.6%,中位持续缓解时间为11.1个月,中位总生存期为12.5个月。
该药还未在国内上市,患者需通过其他途径获取。下面我们将探讨索托拉西布的不良反应及处理方法。
索托拉西布在治疗过程中可能会引起一些不良反应,患者需密切关注并及时与医生沟通,及时的进行治疗
索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。这些副作用的发生率较高,患者在使用时应做好心理准备,并及时采取相应的缓解措施。
在实验室检查方面,索托拉西布可能导致淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者在使用期间需定期进行相关检查,以保障患者的身体状况良好。
了解索托拉西布的不良反应后,接下来我们将探讨其处理方法。
针对索托拉西布的不良反应,患者可以采取一些措施来缓解症状,并在必要时寻求医生的帮助。
索托拉西布可能导致肝损伤,患者在开始治疗后的前三个月需每隔3周监测肝功能。如果出现肝功能异常,医生可能会建议暂停或减少药物剂量,甚至永久停用该药物。
使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。如果怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布,并在医生的指导下进行进一步检查和治疗。
索托拉西布为处方药,患者在使用时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特殊人群如孕妇、哺乳期妇女和老年患者需在医生指导下使用,以免会对身体造成更严重的损害。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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