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发布时间:2024-10-16 11:35:46 文章来源:药队长 推荐人数:594
瑞士诺华公司研发的妥布霉素吸入溶液,目前尚未登陆中国市场,但在临床医学领域,它已被广泛应用于治疗成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。妥布霉素吸入溶液,作为氨基糖苷类抗生素的一员,通过创新的吸入给药方式,直接将药物送达肺部,实现对细菌感染的有效抑制与控制。
患者与医生应共同关注药物的用法用量,根据药品说明书整理如下:
妥布霉素吸入溶液专为口服吸入设计。对于成人及6岁及以上儿童患者,推荐的妥布霉素吸入溶液剂量为每次单剂量安瓶(300mg),每日两次,持续一个疗程即28天。值得注意的是,剂量并不依据患者体重进行调整,所有适用患者均应接受300mg,每日两次的固定剂量。
治疗周期为每日两次给药,持续28天后,患者应暂停使用妥布霉素吸入溶液28天,随后在接下来的28天开/停周期中恢复治疗。两次给药之间应尽可能保持12小时的间隔,而非每隔6小时。
若患者遗漏了一次剂量,应在下次预定剂量前6小时内尽快补服。若距下次给药时间已不足6小时,则应跳过遗漏的剂量,继续按原计划时间给药。
妥布霉素吸入溶液的使用需借助手持PARI LC PLUS可重复使用雾化器与DeVilbiss Pulmo-Aide压缩机,整个过程约需15分钟。重要的是,妥布霉素吸入溶液不应在雾化器中进行稀释,也不应与dornase alfa或其他药物混合使用。此外,该溶液不适用于皮下、静脉或鞘内给药途径。
在使用妥布霉素吸入溶液前,请仔细阅读使用说明,了解详细操作步骤。另外患者还需要了解不良反应和剂量调整,这有助于在治疗中做出更合适患者治疗的决策。
妥布霉素吸入溶液的常见不良反应包括但不限于哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干以及头晕。
已知对妥布霉素吸入溶液过敏的患者,应严格避免使用,因为可能会引发严重的变态反应,具体症状包括头痛、呕吐、皮肤瘙痒等。一旦发生过敏反应,建议患者立即终止使用妥布霉素吸入溶液,并迅速就医,向医生详细说明过敏情况,以便接受及时的抗过敏治疗。
了解这些不良反应有助于患者更好地应对治疗过程中的挑战,随着药物在临床的应用,越来越多患者关注药物的疗效。
在使用妥布霉素吸入溶液之前,应密切结合病情,严格遵循医生嘱托。相关试验结果显示,妥布霉素吸入溶液在控制感染和改善患者生活质量方面表现出显著疗效,且安全性良好。
一项多中心、随机、双盲、基础治疗、安慰剂平行对照的III期试验,纳入357例伴铜绿假单胞菌感染支气管扩张症稳定期成人患者(第1秒用力呼气容积≥预计值的30%),以祛痰药(乙酰半胱氨酸泡腾片或盐酸氨溴索片)为基础治疗,评价妥布霉素吸入溶液的有效性和安全性。
1:1随机分配,试验组给予妥布霉素吸入溶液300mg/5ml/次,对照组给予安慰剂(生理盐水)5ml/次,每天吸入2次,治疗16周(用药28天、停药28天的间歇给药方式,循环2次)。设置双主要疗效终点指标(PA负荷较基线的改变和QoL-B-RSS较基线的改变)。
双主要疗效终点指标试验组均优效于基础治疗对照组(p<0.001)。次要指标降低微生物负荷、改善生活质量、咳痰症状等均可见试验组较对照组改善有统计学意义。想了解更多关于妥布霉素吸入溶液的信息吗?还可点击免费在线咨询
妥布霉素吸入溶液在治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症等方面具有显著的治疗效果。然而,使用时也需要注意其潜在的不良反应和禁忌症,以确保用药的安全性和有效性。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年2月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050753
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