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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
替巴尼布林(Tirbanibulin),商品名Klisyri,是一种创新性局部外用软膏制剂,由Almirall公司和Kythera Biopharmaceuticals联合开发。作为微管抑制剂,它专门用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK),这种癌前病变常见于长期日光暴露的皮肤区域。虽然目前尚未在中国上市且无仿制药,但其独特的治疗机制为AK患者提供了新的选择。
替巴尼布林的疗程设计科学合理,兼顾疗效与安全性。
替巴尼布林采用短期集中治疗方案。患者每日仅需使用一次,连续使用五天即完成一个完整疗程。每次用药需使用一个单剂量包装,将药膏均匀涂抹于不超过100 cm²的面部或头皮治疗区域。这种短期治疗方案大大降低了长期用药可能带来的累积性不良反应风险。
五天疗程结束后,通常需要等待数周让药物充分发挥治疗作用。此时需复诊评估治疗效果,观察角化病病变是否清除。根据临床反应,医生会判断是否需要后续治疗。研究显示,多数患者在接受一个五天的标准疗程后即可获得满意疗效,无需延长用药时间。
了解用药时长后,掌握正确使用方法同样重要。
正确使用替巴尼布林软膏是确保疗效的关键。
用药前洗净双手,取单剂量包装内全部药膏,均匀涂抹于治疗区域。涂抹后立即用肥皂和清水彻底清洗双手,避免药物意外转移。用药后约八小时内避免清洗或触碰治疗区域,八小时后可用温和肥皂清洗。治疗期间禁止使用敷料覆盖或包扎用药部位。
操作时需特别避开眼周区域,防止药膏接触眼睛。若不慎入眼,立即用大量清水冲洗并就医。同时避免药物接触口唇部位。用药期间注意防止药膏沾染健康皮肤或他人身体,建议用药后暂时避免亲密接触。
治疗区域可能出现红斑、脱屑、结痂、肿胀或瘙痒等局部反应。这些反应多为轻中度,通常在疗程结束后逐渐消退。若出现严重皮肤反应如水疱、糜烂或溃疡,应及时就医。存在未愈合伤口或皮肤破损的区域应暂缓用药。
特殊人群使用替巴尼布林需要特别关注。

老年患者使用替巴尼布林需考虑其生理特点。
临床试验数据显示,65岁及以上老年患者占相当比例,其治疗效果与年轻患者相当。然而部分老年患者皮肤屏障功能较弱,对药物敏感性可能增高,更易出现局部皮肤反应。用药期间需密切观察治疗区域皮肤变化,特别是合并皮肤萎缩或脆性增加的老年患者。
老年患者肝肾功能可能有所减退,需加强用药监测。虽然药代动力学研究显示系统吸收有限,但肝代谢主要通过CYP3A4酶进行,肝功能不全者需谨慎评估。肾功能损害患者虽无明确剂量调整指南,仍需密切观察。建议老年患者从规范剂量开始,避免自行增加用量或延长疗程。
替巴尼布林软膏需在室温下(20°C-25°C)保存,避免冷藏或冷冻。请严格遵循五天疗程设计,切勿自行延长用药时间。用药期间避免强烈日光照射治疗区域。若出现严重皮肤反应或眼部不适,立即停用并就医。孕妇及哺乳期妇女应咨询医生评估风险,18岁以下儿童不建议使用。每次用药后请妥善处理单剂量包装,置于儿童无法接触的地方。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213189
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