塔拉妥单抗(Imdelltra)

塔拉妥单抗(Imdelltra)是由美国安进公司研发的一款DLL3/CD3双特异性抗体药物，能将T细胞直接引导到异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。 患者在用药时需注意细胞因子释放综合征等不良反应，并接受定期监测。塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望，但请在医生指导下使用。

塔拉妥单抗是一种双特异性抗体药物，属于靶向免疫治疗领域的前沿疗法。其独特设计使其能够同时结合两种不同的靶点，从而精准调控免疫系统对异常细胞的清除能力。

(一)主要成分

tarlatamab-dlle

(二)适应人群

广泛性细胞增殖异常性肺部疾病的成人患者。

(三)规格和形状

注射剂：1mg、10mg

(四)特殊人群用药

【孕妇】塔拉妥单抗具有潜在的致胎儿危害风险。孕妇应避免使用该药物。对于处于治疗期以及末次给药后的2个月内，孕妇应采取有效的避孕措施。

【哺乳期女性】由于塔拉妥单抗可能通过乳汁传递给婴儿，因此哺乳期女性在治疗期间及末次给药后的2个月内应禁止哺乳。2个月后，根据医生的建议，女性可以考虑恢复哺乳。

【具有生殖潜力的人群】在开始塔拉妥单抗治疗前，男性和女性患者均需确认其妊娠状态。对于男性患者，尽管目前关于塔拉妥单抗对生育力影响的研究尚不全面，但仍需谨慎评估潜在风险。

【儿童】目前，关于塔拉妥单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到确立。对于儿童患者的使用应特别谨慎，并在专业医生的指导下进行。

【老年人(≥65岁)】虽然塔拉妥单抗在老年人中的使用无需调整剂量，但目前的临床数据相对有限。医生在为老年患者制定治疗方案时，应充分考虑其年龄、身体状况和潜在并发症。

【肾功能损害】对于轻度至中度肾功能损害的患者，塔拉妥单抗的使用无需调整剂量。对于重度肾功能损害(eGFR<30mL/min)或终末期肾病的患者，目前的数据尚不充分，需谨慎评估风险和收益。

【肝功能损害】轻中度肝功能损害的患者在使用塔拉妥单抗时无需调整剂量。对于中重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)的患者，目前的数据同样不足，需要谨慎权衡治疗风险和患者的整体健康状况。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

塔拉妥单抗原包装应2-8℃冷藏避光保存，室温下不超过24小时；复溶后4小时内需稀释，稀释液室温保存不超8小时，冷藏不超7天，且不可再次冷藏。

(八)药代动力学

塔拉妥单抗经蛋白水解代谢，终末半衰期11.2天，清除率0.65L/天。