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发布时间:2025-03-27 14:30:14 文章来源:药队长 推荐人数:1
Imdelltra(塔拉妥单抗)作为新型双特异性抗体药物,其适应症范围和使用限制对临床治疗决策具有重要指导意义。了解这些信息有助于患者和医生做出合理的治疗选择。Imdelltra的适应症是什么?我们一起通过一下介绍来了解一下吧。
Imdelltra是经FDA加速批准用于特定病症治疗的创新药物,明确其适应症和禁忌人群是正确用药的基础:
Imdelltra被批准用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺病(ES-SCLC)。该药物通过靶向DLL3/CD3双特异性作用机制,激活T细胞杀伤恶性细胞。该适应症基于加速批准程序,需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。
对tarlatamab-dlle或任何辅料过敏者禁用。严重活动性感染患者应暂缓用药。孕妇禁用,可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应停止哺乳或停药。18岁以下儿童患者的相关数据尚未确立。
明确适应症后,掌握正确的给药方案对维持疗效同样重要。
Imdelltra的使用需要严格遵循规范的给药方案,特殊情况下需进行剂量调整:
采用逐步递增给药方案:第1天1mg,第8天10mg,之后每2周10mg维持治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物通过静脉输注给药,每次输注时间1小时。首次给药需在有CRS处理能力的医疗机构进行。
出现细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性时需调整剂量:1级CRS暂停至症状缓解后继续原剂量;2级CRS暂停至症状缓解,恢复后考虑减量;3级以上需永久停药。肝功能损害患者无需调整剂量,但需密切监测。
除正确使用方法外,用药期间的监测和保存条件也不容忽视。
合理使用Imdelltra需要特别注意以下关键事项,以最大限度降低治疗风险:
治疗期间需密切监测CRS症状(发热、低血压等)和神经毒性(意识模糊、嗜睡等)。首次给药后需持续监测22-24小时。每次给药前评估全血细胞计数和肝功能。建议患者在给药后48小时内保持在医疗机构附近。
未开封药品需2-8℃冷藏保存。复溶后在室温(20-25℃)下可保存8小时,2-8℃可保存7天。稀释后的输液需在8小时内使用完毕。避免冷冻或反复冷藏,防止药物失效。
温馨提示:Imdelltra需在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。治疗期间出现任何不适症状应及时就医。育龄期患者用药期间需采取有效避孕措施。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344
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