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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
塔拉妥单抗,英文名为tarlatamab-dlle,中文别称Imdelltra,是由美国安进公司研发的一款DLL3/CD3双特异性抗体药物。这款药物于2024年5月获得美国FDA批准,标志着在治疗成人广泛期小细胞肺病(ES-SCLC)方面迈出了重要一步。Imdelltra通过将T细胞直接引导到异常细胞上,激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质来杀死异常细胞。
了解Imdelltra的基本信息有助于患者及其家属更好地理解该药物的使用方法和适用范围:
Imdelltra适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺病(ES-SCLC)。这种适应症基于加速批准程序,意味着需要后续验证性临床试验进一步确认其临床益处。这为那些对传统治疗方法反应不佳或病情进展的患者提供了一个新的选择。
Imdelltra有1mg和10mg两种规格,分别为白色至微黄色冻干粉,复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。推荐的给药方式是逐步递增剂量,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。首次给药前需进行必要的伴随药物处理,并根据患者的耐受情况调整剂量。
接下来我们将探讨Imdelltra可能引发的一些不良反应。

了解Imdelltra可能出现的不良反应可以帮助患者提前做好准备,并在出现相关症状时及时采取措施:
在临床试验中,约30%的患者报告了肌肉骨骼痛的症状。这类副作用通常与CRS并发或单独发生,严重程度不一。对于轻度至中度疼痛,可以考虑非处方止痛药缓解症状;而对于重度疼痛,则可能需要暂停用药直至症状缓解。
使用Imdelltra治疗期间,可能会观察到一些实验室指标的变化,如淋巴细胞减少(57%为3-4级)、低钠血症(16%)和尿酸升高(10%)。这些变化提示需要定期监测血液学参数和其他生化指标,以便及时发现并处理任何潜在问题。
下面将介绍使用Imdelltra时需要注意的一些事项,特别是药物过量处理和监测不良反应。
遵循正确的用药指导和注意潜在风险因素可以帮助最大限度地提高Imdelltra的疗效,并减少不必要的副作用:
目前关于Imdelltra过量的具体数据有限。如果怀疑药物过量,应立即寻求医疗帮助。一般建议包括密切监测患者的生命体征和支持性护理,必要时给予适当的解毒剂或其他治疗措施。
在使用Imdelltra期间,必须定期评估全血细胞计数、肝酶和胆红素水平,并根据临床指征进行监测。在周期1第1天和第8天输注Imdelltra后48小时内,建议由护理人员陪同,并保持在距合适医疗机构1小时车程范围内,以便快速应对任何紧急情况。
温馨提示:为了保证最佳疗效和最小化风险,请严格按照医嘱使用Imdelltra。妥善保存药品,并远离儿童接触。定期复查并监测身体状况的变化也非常重要。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344
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