他米巴罗汀(Amnolake)

他米巴罗汀由日本新药株式会社研发，是一种第三代选择性维甲酸受体(RAR)激动剂，主要用于治疗复发或难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)。 目前国内尚未批准上市，国内APL患者主要依赖全反式维甲酸(ATRA)+砷剂方案，他米巴罗汀仅用于ATRA/砷剂治疗失败的患者。 使用他米巴罗汀时，应注意药品禁止与维生素A制剂联用，避免与强效CYP3A4诱导剂合用，避免影响治疗效果。

他米巴罗汀是一种针对特定基因突变(PML-RARα)的靶向药物，为复发/难治性APL患者提供了重要的治疗选择，但需在专业医生指导下使用，并密切监测不良反应。

(一)主要成分

他米巴罗汀

(二)适应人群

确诊为复发或难治性APL的成人患者。

(三)规格和形状

片剂：2mg/片，白色素片，直径7mm，厚3mm。

(四)特殊人群用药

【孕妇】致畸风险明确，用药前需排除妊娠，治疗期间及停药后2年内需严格避孕。

【哺乳期女性】动物试验显示药物可分泌至乳汁，治疗期间及停药后2周内禁止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】男性在治疗期间及停药后6个月内需避孕，可能影响精子生成。女性需在月经周期第2-3天开始用药，每月妊娠检测。

【儿童使用】安全性未确立，25岁以下患者可能影响骨生长，仅限获益显著时使用。

【老年人使用】低白蛋白血症可能增加游离药物浓度，需减量并密切观察。

【肾功能损害】说明书中尚未明确，此类药提示可能加重肾损伤，需谨慎评估。

【肝功能损害】慎用，中重度损害患者需调整剂量，定期监测肝功能。

(五)药物过量

药物过量可能会出现角膜混浊、消化道出血，建议立即停药，对症支持治疗，无特效解毒剂。

(六)有效期

48个月

(七)储存方法

室温(15-30°C)保存，避免潮湿与光照。

(八)药代动力学

口服后2-4小时达峰，高脂饮食增加吸收。