他米巴罗汀(Amnolake)的药物适应症‌是什么？

他米巴罗汀(Amnolake)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物，其临床应用需严格遵循药品说明书的指导。

一、他米巴罗汀(Amnolake)药物适应症‌

1、适用范围‌

(1)、本药专门用于治疗再发或难治性的急性前骨髄球性白血病(APL)。

(2)、使用前必须通过染色体检测[t(15;17)转座]或基因检测(PML-RARA基因)确诊为APL的患者。

2、限制说明‌

初发APL患者中的有效性及安全性尚未建立，且完全缓解后复发的APL患者使用本药的有效性亦未确认。

二、他米巴罗汀(Amnolake)禁忌症与禁忌食物‌

1、禁忌人群‌

(1)、孕妇或可能妊娠的女性(因具有催畸性)。

(2)、对本药成分有过敏史的患者。

(3)、正在使用维生素A制剂的患者。

(4)、维生素A过量症患者(可能加重病症)。

2、药物与食物相互作用‌

(1)、禁忌合并使用‌：维生素A制剂(如チョコラA等)，可能引发维生素A过量类似症状。

需注意的相互作用‌：

(2)、避免与CYP3A4诱导剂(如苯妥英、卡马西平)合用，可能降低血药浓度。

(3)、慎与CYP3A4抑制剂(如唑类抗真菌药)合用，可能增加副作用风险。

(4)、西柚汁可能通过抑制CYP3A4酶升高血药浓度。

(5)、制酸剂、H2受体拮抗剂可能增加本药吸收。

三、他米巴罗汀(Amnolake)特殊人群用药指南‌

1、育龄期女性‌

原则上禁止使用，若必需使用需严格避孕：用药前至少1个月至停药后2年内需持续避孕，且需在正常生理周期第2-3日开始用药。

2、男性患者‌

用药期间及停药后6个月内需避孕，因可能影响精子生成。

3、儿童与青少年‌

25岁以下患者因骨骼生长未完成，需谨慎评估获益风险比。

4、老年患者‌

因生理功能减退、血浆蛋白结合率变化，需调整剂量并加强监测。

5、肝肾功能异常者‌

肝功能损害患者需定期检查肝功能;肾功能障碍患者需注意类药曾报告严重肾损伤。

四、重要注意事项‌

1、用药管理‌：治疗需在具备白血病化疗经验的医师指导下，于可紧急应对的医疗设施中进行。

2、副作用监测‌：重点防范分化综合征(发热、呼吸困难等)、肝毒性、血脂异常及间质性肺疾病。