托匹司他

药物说明书是患者了解药品信息的重要途径，而托匹司他作为降尿酸药物，使用时需注意多个细节。说明书不仅介绍基本用药方法，还包含禁忌症、副作用及药物相互作用等内容。本文将重点解析托匹司他说明书中的关键信息，帮助患者合理、可靠地用药。

(一)主要成分

托匹司他的主要成分是Topiroxostat，是一种高选择性、可逆性黄嘌呤氧化酶抑制剂。

(二)适应人群

本品适用于确诊为高尿酸血症或痛风的成年患者以及需长期控制血尿酸水平且对传统治疗(如别嘌呤醇)不耐受或无效者。

(三)规格

片剂；

20mg片剂：白色至淡黄色素片，直径约6mm，厚度约2.4mm。

40mg片剂：白色至淡黄色刻痕片，直径约7mm，厚度约3.2mm。

60mg片剂：白色至淡黄色素片，直径约8mm，厚度约3.7mm。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示药物可通过胎盘，可能影响胎儿发育。建议仅在治疗获益显著大于风险时使用。

【哺乳期女性】动物实验显示药物可经乳汁排泄。建议权衡母乳喂养与治疗必要性，必要时暂停哺乳。

【儿童使用】数据不足：未进行儿童临床试验，安全性及有效性未确立。

【老年人使用】生理功能减退可能增加不良反应风险。建议减量起始，密切监测肝肾功能。

【肾功能损害】重度损害(eGFR＜30)：缺乏安全性数据，避免使用。轻至中度损害：无需调整剂量，但需谨慎监测。

【肝功能损害】ALT/AST≥100IU/L者缺乏安全性数据。建议避免使用或严格监测肝功能。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

本品应储存于室温环境，避免高温、潮湿及直射光。

(八)药物相互作用

1、禁忌联用

巯嘌呤/硫唑嘌呤：可能增强骨髓抑制毒性(因黄嘌呤氧化酶抑制导致代谢受阻)。

2、需谨慎联用

华法林：可能增强抗凝作用(抑制肝代谢酶CYP2C9)。

更昔洛韦：可能增加神经毒性风险。

茶碱类：血药浓度升高(需调整剂量)。

去羟肌苷：血药浓度升高(需监测毒性)。

(九)药代动力学

食物影响：进食可降低Cmax约30%，但不影响AUC。