他替瑞林(taltirelin)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

他替瑞林(taltirelin)是一种合成的促甲状腺素释放激素(TRH)类似物，主要用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调症状。他替瑞林是日本田边三菱药厂生产的原研药，于2000年9月在日本上市，目前该药还未在中国上市，也没有纳入医保范围。

(一)剂型和规格

片剂：5mg*28粒、5mg*140粒

(二)适应症

他替瑞林用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调。

他替瑞林

(三)适应人群

有脊髓小脑变性症共济失调的患者。

(四)用法用量

通常成人1次5mg，1日2次(早晚)饭后口服，可以在医生的指导下根据年龄、症状适当增减。建议患者严格按照医生开具的处方用药，不要自行更改用药剂量。

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(五)副作用

他替瑞林常见的副作用有痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)，恶性综合征包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

对于孕妇或可能已经怀孕的女性，药物的使用必须谨慎。只有当治疗上的益处明显超过潜在的危险性时，才应考虑使用。在使用任何药物之前，孕妇应咨询医生，并详细了解药物对胎儿可能的影响。

2、哺乳期女性

对于哺乳期的女性，应尽量避免使用可能通过乳汁分泌的药物。如果哺乳期女性需要使用药物，最好暂停哺乳，以避免药物通过乳汁对婴儿造成不良影响。

3、儿童患者

对于儿童等特定人群，如果没有实施相应的临床试验，药物的安全性和有效性就无法得到充分验证。在给儿童使用药物时，医生需要特别小心，并根据儿童的年龄、体重、病情等因素来调整药物剂量和给药方式。

4、老年患者

老年人由于肾功能低下的情况较多，在使用主要通过肾脏排泄的药物时，需要特别注意剂量给药。医生应根据老年人的肾功能状况来调整药物剂量或给药频率，以避免药物在体内积聚，引起不良反应。

5、肾功能损害者

在严重肾功能障碍的患者中，药物的血浆浓度可能会显著上升。但在肾功能低下时，其排泄速度会减慢，导致血浆浓度上升。对于肾功能障碍的患者，医生需要特别注意调整药物剂量或给药频率。

6、内分泌异常者

对于内分泌异常的患者，如疑似患有甲状腺疾病、垂体疾病等，最好在用药前观察其临床症状。如有必要，应进行血液检查以测量相关的激素浓度。

(七)药代动力学

健康成年男子单次口服他替瑞林0.5~40mg时血浆中他替瑞林浓度约3小时后达到最高(0.15~10.81ng/mL)，消失半衰期约2小时。想了解更多关于他替瑞林的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

建议日常在室温下进行保存，避免温度过高或者过低。

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