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他泽司他的适应症

发布时间:2025-03-17 14:00:30     文章来源:药队长     推荐人数:8

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他泽司他是一种选择性的口服EZH2(Enhancer of Zeste Homolog 2)抑制剂。EZH2是一种在细胞内负责组蛋白甲基化的酶,对细胞的增殖和分化有重要影响。

他泽司他的适应症

他泽司他适用于年龄在16岁及以上,患有转移性或局部晚期上皮样细胞以及复发性或难治性滤泡性淋巴细胞的成人患者。

上皮样肉瘤的治疗

他泽司他被批准用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种类型的软组织肉瘤对传统治疗方法反应不佳,而他泽司他通过抑制甲基转移酶EZH2来阻止疾病细胞的生长。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

对于没有满意替代治疗方案的成人患者,尤其是那些经过至少两次全身治疗后病情仍进展的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,他泽司他同样适用。此外经FDA批准的EZH2突变检测阳性的患者也能从中受益。这些发现不仅扩展了他泽司他的应用范围,也为难治性疾病患者带来了新的治疗选择,提高了他们的生活质量。

他泽司他在不同类型的病变疾病治疗中展现出了明显的效果,尤其适用于那些对其他疗法无响应的患者群体。

他泽司他的禁忌症

对于患者来说,了解他泽司他的禁忌症较为重要,下面是详细介绍。

孕妇使用风险

动物研究结果表明,他泽司他在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害。目前尚缺乏足够的数据来评估人类孕妇使用该药的安全性,因此建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一剂后6个月内采取有效的避孕措施。由于潜在的风险,孕妇应避免使用他泽司他,除非医生明确指出其益处超过风险。

继发性恶性病变的风险

长期使用他泽司他可能增加发生继发性恶性病变的风险,这意味着需要定期监测患者是否有新发病变疾病迹象。尽管这一风险并非普遍现象,但在制定治疗计划时必须予以考量。

了解他泽司他的禁忌症有助于更好地规划治疗方案,减少不必要的健康风险,对于患者的安全较为重要。

他泽司他特殊人群用药

鉴于儿童与老人在生理上的差异,患者使用他泽司他前应进行全面评估,以防发生药物潜在风险。

儿科用药注意事项

虽然他泽司他在16岁及以上青少年中的安全性已经得到验证,但对于16岁以下儿童的安全性尚未确立,因此在给儿科患者开具此药时需格外谨慎。

老年人群用药指南

老年患者通常具有更多的共病情况,这可能影响他泽司他的代谢和疗效。现有的研究表明,轻度至重度肾功能损害或终末期肾病患者无需调整剂量,而轻度肝功能损害患者也不需要剂量调整。对于老年患者,重要的是根据个体情况进行个性化治疗,同时密切监控任何可能出现的副作用。

特殊人群用药要求更加细致的评估和监控,以优化治疗效果并最大限度地降低不良反应的风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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