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发布时间:2025-10-24 文章编辑:药队长 推荐人数:
维甲酸胶囊(tretinoin,维A酸)是一种全反式维A酸口服胶囊制剂,属于类维生素A化合物。
(1)、推荐剂量为22.5mg/m²口服,每日两次,直至达到完全缓解。
(2)、治疗应在确诊APL后立即开始,需在专业医疗团队监护下进行。
(1)、获得完全缓解后30天或治疗满90天时(以先到者为准)应停止使用维甲酸胶囊。
(2)、若未检测到t(15;17)易位或PML/RARα融合基因,应立即停用。
(1)、胶囊应整粒随水吞服,禁止咀嚼、溶解或打开。
(2)、建议固定时间随餐服用以提高生物利用度。
(3)、若漏服且距下次给药时间超过10小时可补服,否则跳过;服药后呕吐无需追加剂量。
(1)、女性患者治疗前必须确认妊娠试验阴性,并在治疗期间及末次给药后1个月内采用两种有效避孕措施。
(2)、男性患者需在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕。
(1)、分化综合征(发生率约26%):表现为发热、呼吸困难、体重增加等,需立即给予地塞米松治疗并进行血流动力学监测。
(2)、白细胞增多(发生率约40%):特别是基线白细胞计数>5×10⁹/L患者风险更高,需考虑联合细胞减灭化疗。
(3)、颅内高压:尤其在儿科患者中需警惕头痛、恶心呕吐等症状。
治疗期间需定期监测空腹甘油三酯和胆固醇、肝功能、电解质和心电图。
(1)、避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)和诱导剂(如利福平)合用。
(2)、禁止同时使用维生素A制剂、抗纤溶药物(如氨甲环酸)以及可能引起颅内高压的药物(如四环素类)。
(1)、儿科患者(≥1岁)最大耐受剂量低于成人,需特别关注严重头痛和颅内高压的管理。
(2)、老年患者(≥60岁)无需剂量调整。
(3)、肝肾功能不全者也无需调整剂量。
(1)、治疗期间应保持规律作息,避免过度劳累。
(2)、注意个人卫生,特别是口腔和皮肤护理,以减轻黏膜干燥等不良反应。
(1)、采用均衡饮食,保证充足营养摄入。
(2)、由于食物可增加维甲酸吸收,建议固定时间随餐服用以维持稳定血药浓度。
(1)、保持积极心态,及时与医护人员沟通任何不适症状。
(2)、建立良好医患关系,确保治疗依从性。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438
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