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沃拉诺森(Waylivra)副作用管理与储存指南‌

发布时间:2025-11-18     文章编辑:药队长     推荐人数:

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沃拉诺森‌(Waylivra)作为治疗家族性乳糜微粒血症综合征的特效药,在发挥疗效的同时可能伴随多种副作用。合理应对不良反应并正确储存药品,是保障治疗效果的重要环节。

一、沃拉诺森‌(Waylivra)常见副作用类型

1.注射部位反应‌

(1)82%患者出现局部皮肤反应,包括红斑、疼痛、肿胀、瘙痒、硬结、瘀斑等。

(2)多数症状轻微,表现为单一或多个并发症状,通常不影响继续治疗。

2.血液系统异常‌

(1)血小板减少发生率29%,严重血小板减少(<50×10⁹/L)达21%。

(2)白细胞减少、淋巴细胞减少、嗜酸粒细胞增多等也可能出现。

3.全身性反应‌

常见头痛(12%)、肌痛(11%)、寒战(9%)等全身症状。

二、沃拉诺森‌(Waylivra)严重副作用警示

1.出血风险‌

(1)血小板<75×10⁹/L时应停用抗血小板药物,<50×10⁹/L需立即停用沃拉诺森。

需立即就医的症状包括:

(2)异常出血或出血时间延长。

(3)皮肤瘀点、自发性瘀伤。

(4)鼻出血、牙龈出血、血尿、血便。

(5)异常严重头痛伴颈部僵硬。

2.肝肾毒性‌

(1)肾毒性:需每季度尿检监测,出现蛋白尿≥500mg/24h或肌酐清除率≤30mL/min时应停药。

(2)肝毒性:每季度监测肝酶,当ALT/AST>8倍正常值或持续>5倍正常值≥2周需停药。

三、沃拉诺森‌(Waylivra)副作用缓解措施

1.注射技巧优化‌

(1)注射前室温放置30分钟,避免冷液体刺激。

(2)注射后冰敷局部,减轻红肿疼痛。

(3)定期轮换注射部位(腹部、大腿、上臂)。

(4)避免在腰带摩擦处、皮损区域注射。

2.医疗干预‌

(1)严重血小板减少时需使用糖皮质激素。

(2)血小板<100×10⁹/L以下暂停治疗,恢复后需血液专科评估才能重新用药。

四、沃拉诺森‌(Waylivra)特殊监测要求

1.血小板监测‌

治疗前及治疗期间每两周检测血小板,根据数值调整用药方案。

五、沃拉诺森‌(Waylivra)药品储存规范

1.主要储存条件‌

(1)冷藏保存(2-8℃),原包装避光。

(2)首次取出后可室温(≤30℃)存放6周。

(3)严禁冷冻,温度波动不得超过规定范围。

2.使用前检查‌

溶液应澄清无色或微黄,出现浑浊或颗粒物禁止使用。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年6月,FDA说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/waylivra-epar-product-information_en.pdf

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