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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
沃拉西德尼(Vorasidenib)属于IDH1/2突变型胶质瘤的靶向药物,其具体用法用量需结合患者年龄、体重及肝功能状态严格调整,患者应记录不良反应与用药时间,复诊时提供完整的治疗记录。
沃拉西德尼的剂量方案基于患者年龄与体重制定,治疗期间需动态监测肝功能与不良反应。
成人患者推荐剂量为每日一次口服40mg。12岁及以上儿童中,体重≥40kg者剂量同成人(40mg/日);体重<40kg者剂量为20mg/日。法国施维雅原研药规格为40mg×30片/盒,价格约59325美元;老挝仿制药同规格价格约690美元。药物需整片吞服,随餐或空腹均可,不可分割、咀嚼或碾碎。
若出现ALT/AST升高,需分级调整剂量:1级(ALT/AST≤3×ULN)维持原剂量;2级(ALT/AST>3×ULN至5×ULN)首次暂停,复发后减量;3级(>5×ULN至20×ULN)首次减量,复发则停药;4级(>20×ULN)永久停药。其他3级非肝毒性反应暂停后减量,4级反应永久停药。
治疗前需确认IDH1/2突变状态,并排除妊娠。轻中度肝损患者无需调整剂量,重度肝损者禁用。肾功能不全(CrCl>40mL/min)无需调整,终末期肾病需个体化评估。
漏服药物的处理需兼顾疗效连续性与毒性风险,以下为具体规范。
若漏服时间距下次计划给药超过12小时,应立即补服;若不足12小时,则跳过漏服剂量,按原计划继续用药。不可为弥补漏服而加倍剂量,以免增加毒性风险。
建议使用手机闹钟或专用药盒提醒服药,记录每日用药时间。若频繁漏服,需与医生沟通评估依从性,必要时调整用药方案。漏服可能导致血药浓度波动,影响肿瘤控制效果。
治疗期间若出现癫痫发作或严重头痛,应立即就医并暂停用药,直至症状缓解后评估是否继续治疗。

沃拉西德尼的半衰期与代谢途径直接影响给药频率与毒性管理策略。
沃拉西德尼半衰期约为10天,个体差异较大。达峰时间(Tmax)为2小时(范围0.5-4小时),生物利用度34%。高脂餐可使其Cmax升高3.1倍,AUC升高1.4倍,建议固定时间服用以减少血药浓度波动。
药物主要经CYP1A2代谢,次要途径包括CYP2B6、CYP3A。85%通过粪便排泄(56%为原型),4.5%经尿液排出。肝肾功能异常可能影响代谢速率,需加强监测。与CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)联用需避免,以防血药浓度异常升高。
沃拉西德尼需在20-25°C保存,允许短期存放于15-30°C。原装瓶内附干燥剂,开封后需密封防潮。治疗期间避免使用激素避孕药(药效可能降低),改用非激素避孕措施。出现黄疸或持续腹痛时,立即停药并检测肝功能。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784
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