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乌帕替尼(upadacitinib)安全用药与储存管理指南‌

发布时间:2025-11-19     文章编辑:药队长     推荐人数:

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乌帕替尼作为JAK抑制剂,在治疗多种自身免疫疾病的同时也存在一定副作用风险。

一、乌帕替尼(upadacitinib)常见副作用及应对

1、感染风险增加‌

(1)、乌帕替尼会降低免疫系统功能,导致细菌、真菌、病毒及机会性感染发生率增高,包括肺结核、带状疱疹、口腔念珠菌感染等。

(2)、用药期间需密切监测感染迹象,如发热、咳嗽、呼吸困难等。一旦出现严重感染,应立即停药并接受抗感染治疗。

2、实验室指标异常‌

(1)、中性粒细胞减少‌:当ANC低于1000细胞/立方毫米时需暂停用药。

(2)、淋巴细胞减少‌:ALC低于500细胞/立方毫米需中断治疗。

(3)、贫血‌:血红蛋白低于8g/dL时应暂时停药。

(4)、血脂升高‌:总胆固醇、LDL胆固醇及甘油三酯可能出现剂量相关性增高。建议治疗约12周后复查血脂,必要时启动降脂治疗。

3、其他常见不良反应‌

(1)、上呼吸道感染、恶心、咳嗽、发热。

(2)、痤疮、头痛、体重增加。

(3)、肌肉疼痛、疲劳、流感样症状。

4、严重不良反应警示‌

(1)、恶性肿瘤‌:淋巴瘤和肺癌风险增高,吸烟者尤为显著。

(2)、主要心血管事件‌:心肌梗死、脑卒中风险增加。

(3)、血栓形成‌:深静脉血栓和肺栓塞发生率升高。

二、乌帕替尼(upadacitinib)副作用缓解与管理策略

1、感染预防措施‌

(1)、加强个人卫生,勤洗手,避免前往人群密集场所。

(2)、接种灭活疫苗前需咨询医生。

(3)、避免接触已知传染病患者。

2、胃肠道反应管理‌

(1)、与食物同服可减轻恶心症状。

(2)、若出现持续腹痛、发热、便血等胃肠道穿孔症状,需立即就医。

3、实验室监测方案‌

(1)、治疗前进行全血细胞计数、肝肾功能及血脂检测。

(2)、治疗期间定期复查:中性粒细胞计数(至少每3个月)、肝功能(每月)、血脂(12周后定期监测)。

4、生活方式调整建议‌

(1)、均衡饮食,保证充足营养支持。

(2)、适当休息,避免过度劳累。

(3)、严格戒烟,控制心血管风险因素。

三、乌帕替尼(upadacitinib)乌帕替尼储存规范

1、包装与保管细则‌

(1)、片剂需保存在原包装瓶中以防受潮。

(2)、口服溶液开瓶后60天内需使用完毕。

(3)、所有药品均应置于儿童无法接触的地方。

2、特殊注意事项‌

(1)、片剂需整粒吞服,不可分割、压碎或咀嚼。

(2)、口服溶液使用专用注射器给药。

(3)、避免阳光直射,存放于阴凉干燥处。

3、药品处置规范‌

(1)、过期或未使用药品应按当地规定妥善处理。

(2)、使用过的注射器需清水冲洗后丢弃。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年04月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347

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