万赛维(valcyte)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

万赛维(valcyte主要用于预防和治疗巨细胞病毒(CMV)感染，其活性成分是甘昔洛韦(Ganciclovir)的前药，口服后在体内转化为甘昔洛韦。万赛维于2001年5月在美国首次上市销售，并获得美国FDA的批准。随后，该药物在全球多个国家陆续上市，包括瑞典、芬兰等。在中国，万赛维于2006年1月获得中国药监局的批准上市，为中国的CMV感染患者提供了新的治疗选择。

(一)适应症

万赛维的主要适应症是治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞(CMV)视网膜炎以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。在这些适应症范围内，万赛维被证明具有良好的疗效和安全性。

(二)规格

片剂：450mg*60片；口服溶液：50mg/ml

万赛维

(三)主要成分

Valganciclovir

(四)禁忌症

已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分过敏的患者禁用盐酸缬更昔洛韦片。

因盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛维和伐昔洛韦化学结构相似，可能存在交叉过敏反应。想要了解关于万赛维的完整信息，您可扫描下方二维码咨询。

(五)特殊人群用药

1.孕妇及哺乳期妇女

孕妇慎用，哺乳期妇女不建议用药期间喂养，且都需要在医生的指导下使用。

2.有生殖潜力的女性

建议有生殖潜力的女性在使用万赛维前进行妊娠试验，减少药物对身体的损伤。

3.老年患者

研究尚未在65岁以上的成年人中进行，需在医生的指导下使用。

4.肾损伤患者

需要减少剂量使用。

5.肝损伤患者

尚未明确，需在医生的指导下使用。

(六)不良反应

发生率≥5%的不良事件包括腹泻、发热、恶心、中性粒细胞减少和贫血等，不良事件大多为轻度或中度。研究者报告最多的与盐酸缬更昔洛韦片有关的事件是中性粒细胞减少、贫血、腹泻和恶心。

(七)注意事项

盐酸缬更昔洛韦片的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，不能1:1代替，告知患者过量服用有危险。治疗过程中建议监测全血细胞计数和血小板计数，严重血细胞减少病人建议采用血细胞生长因子治疗或考虑暂停服药。肾功能不全病人需按肌酐清除率调整剂量。已进行血液透析的病人（CrCl<10ml/min），建议在透析后服用盐酸缬更昔洛韦片。想了解更多关于万赛维的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)贮存方式

本品应贮存于30℃下，药品应存放于小孩接触不到处。