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喜保宁在国内上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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喜保宁是一种用于治疗难治性特定疾病和婴儿痉挛症的药物。本文将从国内上市情况、药理作用及储存方法三个方面详细介绍喜保宁的相关信息,帮助患者和家属更好地了解和使用该药物。

喜保宁在国内上市了吗

喜保宁在国内的上市情况直接影响着众多癫痫患者的治疗选择。了解这一信息对患者制定用药计划具有重要意义。

国际上市情况

喜保宁于2009年8月获得美国FDA的批准上市,并在多个国家得到广泛应用。其疗效在多年的临床研究和试验中得到了充分验证,尤其是在治疗难治性复杂部分性癫痫和婴儿痉挛症方面,展现出了特有的疗效。

国内审批现状

截至2025年,喜保宁尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该药物仍处于未在国内正式上市的状态,国内医院和药房无法直接提供。

了解国内上市情况是获取药物的第一步。对于必须使用该药的患者,掌握正确的用药方法同样关键。

喜保宁药理作用

喜保宁的药理作用是其治疗特定疾病和婴儿痉挛症的基础。以下是关于其药理作用的详细介绍。

药理作用

喜保宁的主要成分为Vigabatrin,其通过不可逆地抑制γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T),增加脑内抑制性神经递质GABA的浓度,从而发挥抗特定疾病作用。这种机制使其在难治性特定疾病和婴儿痉挛症的治疗中表现出独特效果。

药代动力学特点

喜保宁口服后吸收迅速,成人和儿童的血药浓度达峰时间约为1小时,婴儿约为2.5小时。食物可能延缓其吸收,但不影响总体生物利用度。药物主要通过肾脏排泄,肾功能不全患者需调整剂量。

了解喜保宁的药理作用有助于患者更好地理解其治疗效果,为医生的用药决策提供科学依据。

喜保宁储存方法

正确的储存方法对喜保宁的药效尤为重要。以下是关于其储存条件的详细介绍。

温度要求

喜保宁需储存在20°C至25°C的环境中,避免高温或低温影响药物稳定性。夏季或冬季需特别注意存放位置,远离暖气或阳光直射。

包装与有效期

药物应保留在原包装内,避免受潮或污染。喜保宁的有效期为24个月,使用前需检查药品是否在有效期内,过期药物严禁使用。

正确的储存方法能够延长喜保宁的有效期并维持其药效,患者需严格按照要求存放药物。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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