西多福韦(Cidofovir)昔多呋韦的说明书及使用方法

西多福韦(Cidofovir)昔多呋韦的说明书及使用方法

药品基本信息

西多福韦（Cidofovir），中文别称昔多呋韦，英文名为Cidofovir Anhydrous，由美国吉利德（Gilead）与美国Avet Pharma公司联合研发生产。该药物于1996年3月获得美国FDA批准上市，剂型为注射剂，规格为375mg/5ml，每盒价格约为1095美元。目前，西多福韦未在中国上市，也未纳入中国医保体系，但市场已有仿制药流通。

适应症与作用靶点

西多福韦主要用于治疗成人特定疾病患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，且适用于无肾功能障碍的患者。其作用靶点为病毒DNA聚合酶UL30和UL54，通过抑制病毒复制发挥疗效。

药物性状与贮存要求

西多福韦为透明玻璃小瓶装无菌浓缩液，每瓶含375mg活性成分，配制于5ml无菌水溶液中。贮存需遵循以下条件：避光、密封保存，环境温度不超过30°C，避免冷冻或冷藏；存放于干燥通风处，保持原包装完整，防止受潮或污染。药物有效期为36个月。

用法与用量规范

成人患者推荐剂量分为诱导治疗与维持治疗两个阶段：

诱导治疗

5mg/kg体重静脉输注，输注时间1小时，每周一次，持续两周。

维持治疗

诱导治疗结束后两周开始，每两周一次相同剂量静脉输注。感染者需结合抗病毒治疗方案调整用药频率。

特殊人群用药指导

老年患者

60岁以上患者用药需谨慎，因肾功能可能衰退，用药前后需密切监测肌酐清除率及蛋白尿水平。

肝肾功能不全患者

肌酐清除率≤55ml/min或蛋白尿≥2+（≥100mg/dl）为禁忌症；肝功能不全者安全性未明确，建议在医生指导下使用。

儿童与孕妇

18岁以下儿童及孕妇禁用；哺乳期妇女需暂停母乳喂养或遵医嘱。有生育潜力的男女患者需采取严格避孕措施，男性治疗后3个月内仍需使用避孕套。

不良反应与风险提示

西多福韦常见不良反应包括肾毒性（蛋白尿、肌酐升高）、恶心、呕吐、发热、中性粒细胞减少等。严重风险涉及范可尼综合征，尤其与富马酸替诺福韦二酯联用时。用药期间需定期监测血常规及肾功能，出现异常需立即停药。

药物相互作用与联用建议

丙磺舒可增加西多福韦血药浓度，但可能提升齐多夫定的血液毒性，联用时需密切监测。西多福韦与对乙酰氨基酚、阿昔洛韦等药物联用亦需谨慎，避免药效叠加或代谢干扰。

药代动力学数据

静脉给药3-10mg/kg后1小时，血药浓度达7-24μg/ml；联用丙磺舒时，峰浓度可升至26-43μg/ml。治疗期间需严格遵循剂量规范，避免自行调整用药方案。

使用注意事项

患者接受西多福韦治疗时，需定期进行肾功能评估与血液检查，避免与其他肾毒性药物联用。若出现呼吸困难、严重皮疹或持续发热，应立即就医。医护人员需确保输注速率恒定，并全程观察患者反应。