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西那卡塞(盖平)Mimpara在国内上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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作为一款由NPS Pharmaceuticals公司(后授权给安进和协和发酵麒麟制药)研发的钙敏感受体激动剂,西那卡塞最早于2004年在美国获批上市,并于2015年2月进入中国市场,目前已经被纳入医保。

西那卡塞(盖平)Mimpara在国内上市了吗

西那卡塞目前已在国内上市,下面为大家介绍西那卡塞上市的详细情况:

1.上市状态:

西那卡塞已经在中国上市。作为一款创新的钙敏感受体激动剂,西那卡塞在国际上有着广泛的应用,其疗效得到了广泛认可。在中国,西那卡塞被引入市场,为患者提供了新的治疗选择。

2.市场准入与医保情况:

西那卡塞在进入中国市场后,不仅通过了相关监管部门的严格审批,还被纳入了中国的医保体系。这意味着符合条件的患者在使用西那卡塞时,可以享受到医保报销的福利,从而减轻了患者的经济负担。这一举措也体现了国家对创新药物的支持和推广。

西那卡塞已经在中国上市,并被纳入医保体系,为患者提供了更为便捷和经济的治疗方式。

西那卡塞(盖平)Mimpara药代动力学

西那卡塞的药代动力学特性对于其临床使用和疗效具有重要意义。以下是对西那卡塞药代动力学的详细阐述:

1.吸收:

西那卡塞口服后2~6小时血药浓度达峰值(Cmax)。与高脂肪食物同服时,其Cmax和药时曲线下面积(AUC)分别增加82%和68%,与低脂肪食物同服时,Cmax和AUC分别增加65%和50%。

2.分布:

西那卡塞在人体内分布广泛,表观分布容积为1000L。该药物进入人体后,93%~97%与血浆蛋白结合,主要与白蛋白结合,且与白蛋白上的结合位点具有较高的结合性。

西那卡塞具有独特的药代动力学特性,这些特性对于指导其临床使用和保障疗效具有重要意义。在使用西那卡塞时,应充分考虑患者的个体差异和药代动力学特点,以保障用药的有效性。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021688

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