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西尼莫德(Siponimod)常见副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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西尼莫德(Siponimod)作为治疗复发型多发性硬化症的药物,其疗效与安全性需平衡。

一、西尼莫德(Siponimod)常见副作用

1.心血管系统影响‌

(1)心率下降‌:

首次给药时,患者都可能会因药物的暂时性作用而出现心率的明显减慢,需要通过对5天的剂量的逐步的滴定缓解其对心脏的不良作用。

患者在服药之前,得先做完心电图检查。像那些心动过缓之类的高危人群,则需要进行6个小时的心电监测。

(2)高血压‌:约12.5%患者出现血压升高,需定期监测并调整降压方案。

2.感染风险增加‌

(1)淋巴细胞计数可降至基线20%-30%,疱疹病毒感染(如带状疱疹)风险显著上升。

(2)用药前需筛查水痘抗体,阴性者需接种疫苗并推迟治疗4周。

3.肝功能异常‌

10.1%患者出现转氨酶升高,1.4%达5倍上限。用药前及治疗中需定期检测肝酶,异常时停药。

4.其他常见反应‌

头痛(15%)、外周水肿(9%)、黄斑水肿(1.8%,糖尿病/葡萄膜炎史者风险更高)及视力变化需及时眼科评估。

二、西尼莫德(Siponimod)副作用缓解策略‌

1.心血管管理‌

(1)首次给药监测‌:窦性心动过缓或AV阻滞患者需在医疗机构完成首次给药,配备急救资源。若心率<45bpm或出现症状性心动过缓,需持续监测并考虑阿托品干预。

(2)药物调整‌:避免联用β受体阻滞剂,必要时中断β阻滞剂至心率>50bpm再启动西尼莫德。

2.感染防控‌

(1)疫苗接种‌:禁用活疫苗(如麻疹疫苗),治疗中断1周前至停药4周后避免接种。

(2)感染处理‌:出现发热、乏力等症状时立即就医,严重感染需暂停用药至痊愈。

3.肝功能保护‌

避免饮酒及肝毒性药物,如出现黄疸、腹痛需立即停药并检测肝酶。

4.其他症状应对‌

(1)黄斑水肿‌:定期眼底检查,糖尿病患者加强血糖控制。

(2)头痛/高血压‌:对症用药并调整生活方式(如低盐饮食)。

三、西尼莫德(Siponimod)储存条件与稳定性‌

1.未开封药品‌

需冷藏保存(2°C-8°C),防止冻存。

2.开封后处理‌

(1)0.25mg启动包‌:开封后室温(20°C-25°C)可存1周。

(2)瓶装片剂‌:开封后室温保存不超过1个月,避免潮湿。

3.用药注意‌

片剂避光防潮,过期或变色需丢弃。外出时使用便携冷藏盒短期存放。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209884

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