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FDA加速批准Avmapki Fakzynja Co-Pack（avutometinib胶囊/defactinib片剂）用于治疗KRAS突变复

2025年5月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)授予Verastem Oncology公司旗下Avmapki Fakzynja联合包装(Avutometinib胶囊和Defactinib片剂)加速批准，用于治疗经系统性治疗...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：82
FDA加速批准Emrelis(telisotuzumab vedotin-tllv)用于治疗c-Met蛋白高表达的非小细胞肺癌

美国食品药品监督管理局(FDA)已于2025年5月14日批准艾伯维(AbbVie)公司开发的Emrelis(通用名：telisotuzumab vedotin-tllv)用于治疗具有高c-Met蛋白过表达的局部晚期...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：57
迪哲医药(Dizal)将在2025年ASCO年会上展示血液肿瘤和肺癌领域的最新进展

迪哲医药(Dizal)宣布将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其在血液系统恶性肿瘤和肺癌领域的多项研究成果。该公司将重点介绍其创新药物管线的临...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：35
Ascletis宣布Denifanstat(ASC40)治疗痤疮的III期试验达到所有终点

Ascletis Pharma近日宣布，其自主研发的Denifanstat(ASC40)——一款全球首创(first-in-class)、每日一次口服的脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂，在治疗中重度痤疮的III期临...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：54
爵士制药在SLEEP2025大会上公布XYWAV®治疗发作性睡病的阶段性成果

近日，爵士制药(Jazz Pharmaceuticals)在SLEEP 2025大会上公布了其XYWAV®(钙、镁、钾和钠羟丁酸盐口服溶液)治疗发作性睡病的第四阶段临床研究数据。该研究旨在...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：72
美国食品药品监督管理局批准CSL公司创新疗法Garadacimab(GXII)作为首个靶向凝血因

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了CSL公司旗下产品Garadacimab(商品名：GXII)的生物制剂许可申请，该药物成为全球首个且唯一一款通过靶向凝血因子...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：53
安方宁(格索雷塞)中国获批治疗KRAS-G12C突变型的晚期非小细胞肺病变

2024年11月8日，中国国家药监局(NMPA)通过优先审评审批程序，附条件批准了上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的格索雷塞片(商品名：安方宁)在中国...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：583
首个！FDA批准Revuforj (revumenib )用于治疗成人和儿童KMT2A易位复发或难治性急性白

近日， Syndax Pharmaceuticals宣布美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Revuforj®(revumenib)作为首个也是唯一一个menin抑制剂，用于治疗1岁及以上的成人和儿...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：306
TASFYGO(Tasurgratinib)日本治疗携带FGFR2基因融合或重排的胆道病变

2024年11月22日 (东京) 卫材宣布，已在日本上市成纤维细胞生长因子受体(FGFR)选择性酪氨酸激酶抑制剂”TASFYGO®片剂35mg”(通用名：tasurgratinib succinate)，用于...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：204
减缓疾病进展近40%!口服小分子阿尔茨海默病疗法布拉马辛递交上市申请

近日，Anavex Life Sciences宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了在研疗法blarcamesine(布拉马辛)的上市许可申请(MAA)，用于治疗阿尔茨海默病。新闻稿指出，这是...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：233
帕金森病治疗新药「沙芬酰胺」在中国获批

2024年12月2日，中国国家药监局(NMPA)官网公示，由赞邦(Zambon)公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得批准。...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：652
用于肺病变!赛沃替尼联合疗法拟纳入突破性治疗品种

近日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，和黄医药申报的1类新药赛沃替尼片拟纳入突破性治疗品种，适应症为赛沃替尼联合奥希替尼治疗经...【详细】
文章编辑：药队长发布时间：2025-09-26推荐指数：206