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药队长紧密关注新药研发动态,及时更新新药的临床试验进展、疗效评估以及市场前景等重要内容。
近日,美国食品药品管理局(FDA)已全面批准用于减缓患有原发性且有疾病进展风险的成年人的肾功能衰退。基于蛋白尿的替代指标。全面批准基于 PROTECT...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:400
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Sarclisa(isatuximab)联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断多发性骨髓瘤...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:236
上海海和药物研究开发股份有限公司与韩国大化制药公司共同宣布,紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:579
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准了Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药提交的磷酸奥唑司他片(曾用名:奥西卓司他)上市申请,正式用于治...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:327
罗氏集团旗下的基因泰克(Genentech)近日宣布,美国FDA正式批准口服小分子药物Itovebi(Inavolisib)用于治疗携带PIK3CA突变的内分泌治疗耐药、激素受体(HR)阳性、...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:220
近日,安坦根股份有限公司宣布韩国食品药品安全部(MFDS)已经批准了XPOVIO的补充新药申请(sNDA)®(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗患有多发性骨...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:264
近日Iterum Therapeutics plc (Nasdaq: ITRM) (Iterum) 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Iterum 的新药申请 Orlynvah(磺胺培南依扎羟酯和丙磺舒)用于治疗由指定...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:279
2024年10月28日,中国国家药监局(NMPA)正式批准葛蓝新通制药的1类创新药——甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)上市,用于成人慢性乙型肝炎(HBV)治疗。新...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:1511
近日,Grifols宣布,其用于控制手术出血的血浆蛋白纤维蛋白封闭剂(FS)已获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于儿科患者。美国的儿童和青...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:243
爱尔兰专业制药公司近日宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大了对JYLAMVO的批准™(甲氨蝶呤) 包括患有急性淋巴细胞白血病(ALL)和多关节幼年特...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:191
2024年11月5日,辉瑞公司宣布,其创新药泰泽纳®(TALZENNA®,通用名:甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)已于2024年10月29日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:207
2024年12月18日,美国FDA宣布批准所开发的ALK抑制剂恩沙替尼,,用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺病变成年患者。...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:484
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