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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种针对FGFR2基因异常的靶向药物,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。其治疗效果基于总体缓解率和缓解持续时间,已在部分患者中显示出明显的临床获益。
英菲格拉替尼是一种激酶抑制剂,其治疗效果主要体现在对FGFR2基因异常的胆管癌患者的靶向作用上。以下从临床数据和不良反应两方面分析其疗效。
根据美国FDA的批准信息,英菲格拉替尼的适应症为存在FGFR2融合或重排的胆管癌患者。临床试验显示,该药物能够明显提高患者的总体缓解率(ORR),部分患者的肿瘤缩小或病情稳定。其疗效基于加速批准,但持续批准仍需进一步验证性试验的支持。
英菲格拉替尼的常见不良反应包括指甲毒性、疲劳、脱发等,严重不良反应如高磷血症和视网膜病变需密切监测。尽管存在副作用,但其针对特定基因异常的治疗效果仍为患者提供了重要的生存获益。
英菲格拉替尼在特定患者群体中表现出良好的治疗效果,但其疗效与安全性需在医生指导下权衡。
药代动力学特性是评估药物作用的重要依据。英菲格拉替尼的吸收、分布和代谢特点直接影响其临床使用效果。
英菲格拉替尼在空腹状态下中位达峰时间为6小时,高脂饮食可明显增加其生物利用度。因此推荐患者在空腹状态下服用,以明确药物吸收的稳定性。
英菲格拉替尼与CYP3A抑制剂或诱导剂联用会影响其血药浓度。强效CYP3A抑制剂可能增加不良反应风险,而诱导剂则可能降低疗效。此外胃酸抑制剂也会减少药物吸收,需避免联用。

了解英菲格拉替尼的药代动力学特性有助于优化用药方案,提高治疗效果并减少不良反应。
特殊人群的用药需根据个体情况调整剂量或监测指标,以明确安全性。
英菲格拉替尼可能对胎儿造成损害,孕妇需严格避免使用。哺乳期女性也应在治疗期间暂停哺乳,以防止药物通过乳汁对婴儿产生危害。
轻度至中度肝肾功能损害患者需调整剂量,重度损害患者则需谨慎评估。这些调整有助于减少药物在体内的蓄积风险,同时维持治疗效果。
针对特殊人群的个体化用药方案是英菲格拉替尼临床应用中不可忽视的重要环节。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622
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