依普利酮(INSPRA)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

依普利酮(INSPRA)是一种新型的选择性醛固酮受体拮抗剂，由辉瑞/法玛西亚公司开发，商品名为Inspra。该药物于2002年被国家食品与药品管理局批准应用于临床，主要用于治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死等疾病。

(一)主要成分

eplerenone

(二)适应症

依普利酮用于原发性高血压及心肌梗死后的心力衰竭的治疗。

依普利酮

(三)适应人群

心肌梗死后心力衰竭或高血压成人。

(四)规格

1.规格

美国晖致日本版：50mg*100片；印度鲁平：50mg*150片

2.性状

依普利酮为片剂。

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(五)副作用

主要不良反应

咳嗽、腹泻、腹痛、心绞痛、心肌梗死、蛋白尿、头痛、眩晕、疲乏、流感样症状等。

其他不良反应

男性乳房发育、不正常阴道出血；血钾、甘油三酯、胆固醇、谷丙转氨酶、γ-谷氨酰转移酶、肌酐、尿酸水平升高，血钠水平降低。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

孕妇使用皮质类固醇(包括地夫可特)可能会导致不良发育后果，包括口面部裂(唇裂，伴或不伴腭裂)和宫内生长受限以及出生体重下降。因此仅当潜在益处大于潜在风险时，才能在怀孕期间使用皮质类固醇。

2、哺乳期女性

目前还没有关于人乳中是否存在依普利酮的人体数据，也无关于依普利酮对母乳喂养的婴儿或母乳生产是否有影响的人体数据。

3、有生育潜力的女性

根据动物数据，使用依普利酮可能会损害雄性的生育能力。

4、儿童使用

依普利酮尚未在<4岁的高血压患者中进行研究，因为在较年长的儿童患者中的研究未能证明依普利酮的有效性。目前尚未对儿童心力衰竭患者进行依普利酮的研究。

5、老年用药

在依普利酮的高血压临床研究中，老年受试者和年轻受试者在安全性和有效性方面没有观察到总体差异，但由于年龄相关的肌酸清除率降低，可能会增加高钾血症的风险。

(七)药物过量

预计依普利酮人体用药过量最可能的表现为低血压或高钾血症，依普利酮不能通过血液透析清除。如果发生症状性低血压，应给予支持性治疗。如果出现高钾血症，应开始标准治疗。

(八)储存条件

依普利酮需储存在25°C以下，允许在15-30°C范围内偏移。想了解更多关于依普利酮的信息吗？还可点击免费在线咨询

(九)注意事项

1.依普利酮不可与补钾剂、含钾的盐或禁忌药(保钾利尿剂、CYP450肝药酶强抑制剂)合用。

2.非甾体抗炎药、锂剂可影响依普利酮血药浓度而影响疗效。

3.血钾过高者、有微量蛋白尿的2型糖尿病患者、血清肌酐水平过高者、肌醉清除率＜50mL/min者不可服用依普利酮。