伊曲莫德(Etrasimod)的适应症

伊曲莫德(Etrasimod)是一种新型鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，2023年获美国FDA批准用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎。

一、伊曲莫德(Etrasimod)的适应症

1、批准适应症‌

伊曲莫德适用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎。

2、给药方案‌

（1）、推荐剂量‌：2mg每日一次口服，可与食物同服或单独服用。

（2）、用药前必查项目‌：全血细胞计数(含淋巴细胞)、心电图(筛查传导异常)、肝功能(ALT/AST/胆红素)、眼底检查(排查黄斑水肿)及皮肤检查。

二、伊曲莫德(Etrasimod)特殊人群用药注意事项

1、妊娠及哺乳期女性

（1）、妊娠风险‌：动物实验显示胚胎毒性(致畸、胚胎死亡)，妊娠期禁用。育龄女性需在用药期间及停药后1周内采取高效避孕措施。

（2）、哺乳期‌：药物是否经乳汁分泌尚不明确，建议权衡利弊后选择停药或停止哺乳。

2、肝功能异常患者

（1）、重度肝损患者‌：禁用(缺乏安全数据)。

（1）、轻中度肝损‌：需密切监测转氨酶，若出现肝损伤症状(如黄疸、持续恶心)应立即停药。

3、儿童与老年人

（1）、儿童‌：未建立18岁以下患者的安全性和有效性数据。

（2）、老年人‌：无需调整剂量，但需警惕心动过缓等心血管风险。

4、其他高风险人群

（1）、心血管疾病患者‌：近期(6个月内)心梗、心衰Ⅲ-Ⅳ级、莫氏Ⅱ型/Ⅲ度房室传导阻滞者禁用。

（2）、感染风险患者‌：用药前需筛查水痘抗体(阴性者接种疫苗后延迟4周用药)，避免活疫苗接种。

三、伊曲莫德(Etrasimod)临床疗效与安全性

1、关键临床试验数据

（1）、两项核心研究(UC-1和UC-2)显示：

临床缓解率‌：52周治疗组达32%(安慰剂组7%)。

内镜改善率‌：12周时显著优于安慰剂(27%vs8%)。

（2）、安全性‌：常见不良反应包括头痛(9%)、肝酶升高(6%)、头晕(5%)。

2、优势与局限性

（1）、优势‌：

每日一次口服，患者依从性高。

淋巴细胞计数在停药4-5周内恢复正常。

（2）、局限性‌：

需定期监测心率、血压及眼底。

避免与强效CYP2C9/CYP3A4抑制剂联用。