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伊沙佐米(Ixazomib)副作用管理与储存指南‌

发布时间:2025-12-01     文章编辑:药队长     推荐人数:

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伊沙佐米(Ixazomib)作为一种蛋白酶体制剂,在治疗多发性骨髓瘤过程中可能引发一系列副作用。规范管理不良反应并正确储存药物,是保障疗效与安全的关键。

一、伊沙佐米(Ixazomib)常见不良反应及发生率‌

1、血液系统毒性‌

(1)、血小板减少:发生率85%,其中3-4级占30%。

(2)、中性粒细胞减少:发生率67%,3-4级占14%。

(3)、建议每月监测血常规,首次用药周期需增加检测频率。

2、胃肠道反应‌

(1)、腹泻(52%)、便秘(35%)、恶心(32%)及呕吐(26%)较常见,严重时可导致脱水或电解质紊乱。

(2)、临床中3%患者因腹泻需调整联合用药方案。

3、神经系统与皮肤症状‌

(1)、外周神经病变:发生率32%,主要表现为感觉异常或疼痛。

(2)、皮疹:发生率27%,包括斑丘疹等类型,严重者可进展为史蒂文斯-约翰逊综合征等严重皮肤反应。

二、伊沙佐米(Ixazomib)副作用分级管理与缓解措施‌

1、血液学毒性处理‌

当血小板计数<30,000/mm³或中性粒细胞<500/mm³时,需暂停用药直至恢复,并采用阶梯式剂量调整(4mg→3mg→2.3mg)。

2、胃肠道症状控制‌

(1)、推荐预防性使用止吐、止泻药物。

(2)、调整饮食:少食多餐,避免辛辣油腻食物。

(3)、严重腹泻(3-4级)需及时补液并调整药物剂量。

3、神经系统监测‌

出现2级伴疼痛或3级周围神经病变时,应暂停给药直至症状缓解至1级以下,再以降级剂量恢复用药。

4、特殊并发症预防‌

建议常规采用抗病毒预防,降低带状疱疹再激活风险(未预防者发生率10%,预防后降至1%)。

三、伊沙佐米(Ixazomib)药物储存与操作规范‌

1、储存条件‌

室温保存(≤30°C/86°F)。

2、禁止冷冻

保持原包装直至服用前拆封。

3、安全操作要求‌

(1)、避免直接接触胶囊内容物。

(2)、若皮肤意外接触:立即用肥皂水彻底清洗。

(3)、若眼睛意外接触:立即用大量清水冲洗。

4、处置注意事项‌

本品属危险药物,需按特殊处理流程进行废弃。

四、伊沙佐米(Ixazomib)重要注意事项总结‌

1、用药期间需定期监测肝肾功能、血常规及神经系统症状。

2、出现严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征)需永久停药。

3、漏服处理:仅当距下次服药≥72小时可补服,禁止双倍剂量补服。

4、哺乳期患者治疗期间及末次给药后90天内应停止哺乳。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462

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