伊沙佐米(Ixazomib)适应症与用药安全指南‌

伊沙佐米(Ixazomib)作为一种蛋白酶体制剂，与来那度胺及地塞米松联用，适用于曾接受至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。

一、伊沙佐米(Ixazomib)药物适应症‌

1.主要治疗范围‌

(1)伊沙佐米适用于联合来那度胺(25mg/日，第1-21天)和地塞米松(40mg，第1、8、15、22天)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤，尤其对硼替佐米等药物仍有反应者更具优势。

(2)其作用机制通过可逆性抑制20S蛋白酶体β5亚基的糜蛋白酶样活性实现。

2.使用限制说明‌

以下两种情况不建议使用：

(1)维持治疗阶段(临床试验显示可能增加死亡风险)。

(2)新诊断多发性骨髓瘤(联合方案在非临床试验中未显示优效性)。

二、伊沙佐米(Ixazomib)禁忌症与相互作用‌

1.明确禁忌症‌

暂无绝对禁忌症，但需严格评估患者禁忌情况。

2.药物相互作用‌

禁止与强CYP3A诱导剂联用：

(1)利福平(降低血药浓度54%-74%)。

(2)苯妥英、卡马西平。

(3)圣约翰草(金丝桃素)。

3.饮食禁忌‌

(1)服药前后需空腹：餐前1小时或餐后2小时。

(2)避免与地塞米松同时服用(因地塞米松需随餐服用)而伊沙佐米要求空腹。

三、伊沙佐米(Ixazomib)特殊人群用药规范‌

1.肝功能障碍患者‌

中度(总胆红素1.5-3倍正常值上限)或重度(总胆红素>3倍正常值上限)肝损伤者：起始剂量降至3mg)，AUC平均增加20%)。

2.肾功能不全患者‌

需调整剂量的情况：

(1)严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)。

(2)需透析的终末期肾病。

(3)药物不可被透析清除。

3.育龄期人群‌

女性患者注意事项：

(1)治疗前需确认未孕。

(2)全程至末次给药后90天需采用‌有效非激素避孕措施‌(因联用地塞米松可能降低激素避孕药效)。

4.老年患者‌

临床数据显示：

(1)55%受试者≥65岁，17%≥75岁)。

(2)安全性及有效性较年轻患者未见显著差异。

5.哺乳期患者‌

治疗期间及停药后90天内禁止哺乳。

四、伊沙佐米(Ixazomib)重要警示与总结‌

(1)孕期暴露存在胎儿毒性风险，需严格避孕。

(2)中重度肝/肾功能不全者必须调整剂量。

(3)避免与特定药物/食物相互作用。

(4)关键提示‌：使用伊沙佐米前必须全面评估患者基础状况，严格遵循剂量调整原则，警惕特殊人群的用药风险。