宗格替尼(Zongertinib)的适应症‌

宗格替尼(Zongertinib)是一种HER2激酶抑制剂，适用于特定基因突变型肺癌的治疗。

一、宗格替尼(Zongertinib)的适应症‌

宗格替尼适用于治疗具有HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的成人不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，且患者需既往接受过全身治疗。

二、宗格替尼(Zongertinib)的禁忌与注意事项‌

1、禁忌症‌

该药物暂未有绝对禁忌症。

2、饮食与药物相互作用‌

(1)、强CYP3A诱导剂‌(如卡马西平)：避免合用。若必须合用，需根据体重调整剂量：<90kg者从120mg增至240mg，≥90kg者从180mg增至360mg。

(2)、BCRP底物‌(如瑞舒伐他汀)：避免合用特定药物，需监测相关不良反应。

(3)、服药方式‌：整片吞服，可与食物同服或空腹服用。

三、宗格替尼(Zongertinib)的特殊人群用药‌

1、妊娠期女性‌

(1)、动物研究显示可能致胎儿结构异常和生长改变。

(2)、治疗期间及末次给药后2周内需采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性‌

治疗期间及末次给药后2周内不建议哺乳。

3、儿童患者‌

安全性和有效性尚未建立。

4、老年患者‌

(1)、临床研究中46%患者≥65岁，12%≥75岁。

(2)、与年轻患者相比未观察到安全性或有效性差异。

四、宗格替尼(Zongertinib)剂量调整方案‌

1、基础剂量‌：<90kg者120mg/日，≥90kg者180mg/日。

2、肝毒性应对‌：出现3-4级转氨酶升高时暂停用药，恢复后降低剂量。

3、心脏功能障碍‌：左室射血分数(LVEF)下降10-19%时暂停用药，4周内未恢复则永久停药。

4、间质性肺病‌：确诊后需永久停药。

5、腹泻处理‌：2级腹泻持续≥2天时需暂停用药。

五、宗格替尼(Zongertinib)重要警示‌

1、肝毒性监测‌

(1)、发生率27%，含1.5%的3级和0.4%的4级药物性肝损伤。

(2)、需基线期及治疗期间定期监测肝功能。

2、心脏功能影响‌

(1)、6%患者出现LVEF下降。

(2)、治疗前及治疗期间需定期评估心功能。

3、肺毒性风险‌

(1)、1.2%患者发生间质性肺病/肺炎。

(2)、中位发生时间19周(范围6-65周)。

六、宗格替尼(Zongertinib)药物管理规范‌

1、存储要求‌：室温保存，开瓶后3个月内需使用完毕。

2、漏服处理‌：12小时内补服，超过12小时跳过该次剂量。