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泽尼达妥单抗(Ziihera)副作用管理及储存指南‌

发布时间:2025-11-12     文章编辑:药队长     推荐人数:

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泽尼达妥单抗(Ziihera)是一种针对HER2阳性胆道癌的靶向药物,了解其常见副作用、科学缓解方法以及正确的储存条件,对确保治疗安全至关重要。

一、泽尼达妥单抗(Ziihera)常见副作用及识别‌

1.消化系统反应‌

(1)临床数据显示50%患者出现腹泻,29%存在腹痛,18%发生恶心,15%出现呕吐。

(2)其中10%为3级以上严重腹泻,需医疗干预。

2.输注相关反应‌

(1)35%患者发生该反应,症状包括寒战(24%)、发热(19%)、呼吸困难等。

(2)97%的反应在24小时内缓解,但首次给药时28%患者会出现反应。

3.全身性反应‌

(1)24%患者出现疲劳(含4%的3级以上反应),16%存在食欲下降。

(2)这些症状可能影响日常生活质量。

4.皮肤及心脏反应‌

19%患者出现皮疹(包括痤疮样皮炎等),4.3%患者发生左心室功能下降,需定期心功能监测。

二、泽尼达妥单抗(Ziihera)副作用缓解与管理‌

1.规范化预处理‌

每次给药前30-60分钟需预服对乙酰氨基酚、抗组胺药及皮质类固醇,可显著降低输注反应发生风险。

2.分级管理策略‌

(1)轻度腹泻‌:立即开始标准止泻治疗,无需调整药物剂量。

(2)严重腹泻‌(3级):暂停给药直至症状改善至≤1级,后续考虑剂量降至15mg/kg。

(3)3级输注反应‌:立即停止输注,对症治疗后后续输注速率减半。

(4)反复发作的3级症状‌:若优化医疗管理后仍持续超过3天,需永久停药。

3.监测与记录‌

治疗期间需定期检查:血红蛋白(88%患者出现下降)、淋巴细胞(44%下降)、肝功能指标(AST升高47%,ALT升高46%)。

4.对症支持治疗‌

(1)针对腹痛、恶心等症状采用相应药物治疗;

(2)疲劳患者建议合理安排活动与休息;

(3)皮疹可使用温和护肤品并避免日晒。

三、泽尼达妥单抗(Ziihera)药品储存与使用规范‌

1.原剂型储存‌

药品为300mg冻干粉末,需冷藏保存。使用前取出恢复至室温。

2.复溶与稀释‌

(1)每瓶用5.7mL注射用水复溶,缓慢沿瓶壁注入,轻旋至完全溶解。

(2)复溶后溶液应为无色或淡黄色澄清液体,不含可见颗粒。

(3)复溶后可在室温或冷藏保存最多4小时。

3.输注液配置‌

(1)稀释于0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液,终浓度0.4-6mg/mL。

(2)稀释后溶液在室温下保存不超过12小时,冷藏不超过24小时。

4.输注注意事项‌

必须使用0.2或0.22微米过滤器进行静脉输注,禁止静脉推注或与其他药物共用同一输液管路。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416

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