
敬畏生命,为爱发声
微信扫一扫 →
加客服免费咨询

发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
2024年3月26日,安斯泰来公司开发的佐妥昔单抗在日本获批上市,成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。目前已在国内上市但未进入医保,患者需自费购买。
该药是一款创新靶向药,佐妥昔单抗的定价与市场供应情况直接影响患者的治疗选择。了解其价格构成及影响因素,有助于制定合理的用药计划。
佐妥昔单抗由日本安斯泰来公司生产,原研药规格为100mg/瓶。其研发历程可追溯至德国Ganymed公司,2016年安斯泰来完成收购后持续推进临床试验,最终于2024年在日本实现全球首发上市。
当前该药物单盒价格约为1482美元,中国境内尚未纳入医保目录,且无仿制药上市。由于药品需冷链运输及特殊贮存条件,实际使用成本可能进一步增加。对于经济压力较大的患者,建议提前规划治疗预算。
从全球市场来看,佐妥昔单抗的定价反映了其创新性与研发投入,未来随着更多国家审批落地,价格动态值得持续关注。
由于该药物在不同地区的上市进度差异较大,获取途径需结合具体政策与医疗资源进行规划。
截至2024年,中国国家药监局已受理佐妥昔单抗的上市申请,已经成功上市。目前国内患者需通过医院特殊用药渠道申请,或参与临床试验项目。部分三甲医院可通过国际药械通道临时进口,但审批周期较长。

日本是原研药首发市场,患者可通过跨境医疗服务机构获取药品。需提供完整病历资料及医生处方,并承担冷链运输费用。值得注意的是,美国与欧洲的上市审查仍在进行中,购药前应核实当地最新法规。
无论是境内申请还是跨境采购,患者均需与主治医生密切沟通。医疗机构与药企的合作机制,将为特殊用药需求提供更多可能性。
靶向药物的使用涉及复杂的医学判断与操作规范,患者需从安全性角度全面评估用药风险。
佐妥昔单抗仅适用于CLDN18.2阳性的晚期胃部疾病患者,使用前需通过专业检测确认靶点表达水平。妊娠期及哺乳期女性需严格评估治疗必要性,儿童群体因缺乏临床数据应谨慎用药。
药物需在2-8℃环境下保存,溶解时须使用指定注射用水并避免摇晃。输注过程中需控制给药速度,首次使用后密切监测过敏反应。稀释后药液须在6小时内使用,残液严禁二次冷冻或复用。
从药品采购到临床应用的每个环节,均需遵循严格的医学标准。患者应与医疗团队建立高效沟通,争取做到治疗方案的精准执行与风险可控。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365
佐妥昔单抗以独特的免疫靶向机制,为胃部特定疾病的治疗带来了新的选择。...【详情】
推荐指数:882025-09-26
佐妥昔单抗是一种专业化的免疫靶向药物,正逐步在疾病治疗领域占据一席之...【详情】
推荐指数:1152025-09-26
佐妥昔单抗是一种前沿的生物制剂,因其独特的治疗机制和对特定疾病的显著...【详情】
推荐指数:1542025-09-26
佐妥昔单抗是一种针对CLDN18.2靶点的创新疗法,近年来在胃部疾病治疗领域备...【详情】
推荐指数:1892025-09-26
佐妥昔单抗是一种免疫靶向药物,能够通过干扰异常细胞的生长周期,抑制细...【详情】
推荐指数:3092025-09-26
日本版佐妥昔单抗以卓越的品质和精准的疗效赢得了广泛关注,一款应对Cla...【详情】
推荐指数:1292025-09-26
2024年3月26日,安斯泰来公司开发的佐妥昔单抗在日本获批上市,成为第一个也...【详情】
推荐指数:1122025-09-26
佐妥昔单抗是一种在研的靶向CLDN18.2的首创嵌合IgG1单克隆抗体,可与CLDN18.2结...【详情】
推荐指数:11392025-09-26
近日,赛尔群公司(Celltrion,Inc.)宣布,其参照Eylea(阿柏西普2mg)研发的生物【详情】
推荐指数:832025-12-01
2025年11月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗(商品名:【详情】
推荐指数:1272025-11-26
2025年11月20日,英塔斯制药有限公司旗下专注于肿瘤学、免疫学和危重症【详情】
推荐指数:1242025-11-21
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已推荐批准他法西他单抗(Minjuvi)联合【详情】
推荐指数:1082025-11-18
2025年10月16日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过积极意见,建【详情】
推荐指数:322025-11-13
2025年11月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩展RELiZORB的适用范围【详情】
推荐指数:892025-11-05
欧洲肿瘤内科学会官网发布消息称,美国食品药品监督管理局(FDA)已正【详情】
推荐指数:542025-09-26
英国格拉斯哥大学的研究团队在《柳叶刀》发表的一项研究发现,在结肠【详情】
推荐指数:612025-09-26
2025年11月17日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与欧加隆(Organon)宣布【详情】
推荐指数:252025-11-18
美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布了一项重要政策调整:取消对当前【详情】
推荐指数:162025-09-26
2025年8月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了dordaviprone(商品名【详情】
推荐指数:162025-09-26
2025年10月13日,BlacksmithMedicines生物制药公司宣布,美国食品药品监督管理【详情】
推荐指数:272025-09-26
生物医药公司BrightGene Bio Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd. (勃林格殷格翰,【详情】
推荐指数:532025-09-26
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准生物制药公司PTC Therapeutics研发的【详情】
推荐指数:152025-09-26
2025年9月8日,创新型LIBERTY®血管内机器人系统的研发与制造商MicrobotMedi【详情】
推荐指数:172025-09-26
迪哲医药(Dizal)宣布将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其在血液【详情】
推荐指数:352025-09-26
鲁公网安备37010402441285号
鲁ICP备2023035557号-2
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196