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发布时间:2025-02-26 16:39:51 文章来源:药队长 推荐人数:30
Rosebalamin是一种合成维生素B12(钴胺素)的改良型衍生物,通过增强细胞对B12的利用效率,改善传统维生素B12制剂的生物利用度。其化学结构经过优化,可快速被肠道吸收并进入血液循环。目前由美国PharmaCore公司生产,规格为1mg/1ml*10支注射剂,每盒价格约为85美元。该药物已在欧美多国上市,但尚未在中国获批,市场上已有部分仿制药流通。
Rosebalamin适用于因吸收障碍(如恶性贫血、胃肠术后)、饮食摄入不足或代谢异常导致的维生素B12缺乏症。临床表现为巨幼细胞性贫血、疲劳、神经功能障碍等症状,需通过定期注射补充。
对于糖尿病周围神经病变、脊髓亚急性联合变性等疾病,Rosebalamin可促进神经髓鞘修复,缓解肢体麻木、刺痛及运动功能障碍。
妊娠期或哺乳期女性、长期素食者及老年人群体因B12需求增加或吸收能力下降,可通过Rosebalamin预防性补充,降低贫血和神经系统并发症风险。
初始治疗阶段推荐剂量为1mg/日肌肉注射,连续7-10天;维持治疗调整为1mg/月。对于严重神经病变患者,可延长高频注射周期至2-3周。口服片剂(规格500μg/片)适用于轻度缺乏症,每日1片餐后服用。需定期监测血清B12水平及血常规,避免过量引发不良反应。
注射部位疼痛、皮肤潮红、低钾血症及轻度腹泻为高频报告的不良反应,发生率约5%-10%,通常无需停药。
过敏反应(荨麻疹、呼吸困难)发生率低于0.1%,需立即终止用药并采取抗组胺治疗。长期超剂量使用可能导致红细胞增多症或血栓风险升高。
维生素B12对胎儿发育至关重要,Rosebalamin可通过胎盘屏障,但治疗剂量内未观察到致畸性。哺乳期分泌至乳汁的量极低,安全性已获多国指南认可。
Rosebalamin代谢不依赖肝肾,重度肾功能衰竭(eGFR<15ml/min)患者需减少剂量至0.5mg/次,避免药物蓄积。
长期服用质子泵抑制剂(如奥美拉唑)或H2受体拮抗剂可能降低B12吸收率,联用时应增加Rosebalamin剂量。与叶酸联合治疗巨幼细胞性贫血时,需优先纠正B12缺乏,避免掩盖神经系统症状。
Rosebalamin注射剂月治疗费用约85美元,口服制剂约25美元/月。相比传统氰钴胺注射剂(30美元/月),其起效更快且维持时间更长,但成本较高。对于经济受限患者,可选用甲钴胺(Mecobalamin)作为替代,月费用约40美元。
注射剂需避光保存于2°C-8°C,开封后24小时内使用;口服片剂在25°C以下干燥环境可稳定保存24个月。运输过程中需使用冷链设备,避免反复冻融。
当前研究聚焦于Rosebalamin在阿尔茨海默病认知功能改善、化疗后神经毒性的保护作用等领域的扩展应用。新型缓释制剂的开发有望进一步降低用药频率,提升患者依从性。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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