敬畏生命,为爱发声
微信扫一扫 →
加客服免费咨询
发布时间:2025-03-07 16:24:56 文章来源:药队长 推荐人数:49
Rozebalamin(甲钴胺)是日本卫材株式会社研发的维生素B12衍生物注射剂,2024年获日本PMDA批准用于延缓肌萎缩侧索硬化症(ALS)病情进展。每支含25mg活性成分,需2-8℃冷藏避光保存,有效期标注为开封后24个月。该药通过肌肉注射给药,标准治疗方案为每周两次,每次50mg,治疗费用约每月1200美元(USD)。
Rozebalamin通过调节神经代谢延缓ALS发展,其治疗方案的制定需结合患者具体状况。
成人标准剂量为每周两次50mg肌肉注射,左右臀部交替注射。首次治疗需在医院完成,确认无过敏反应后转为家庭给药。注射前需将药物回温至室温,抽吸药液时避免剧烈摇晃。治疗周期建议持续18个月,临床研究显示持续治疗组ALSFRS-R评分恶化速度减缓41%。
肾功能不全者需根据肌酐清除率调整:60-89mL/min减量至40mg/次,30-59mL/min减至25mg/次。肝功能Child-Pugh C级患者延长注射间隔至每周一次。出现3级注射部位反应时,应暂停治疗直至症状消退,恢复后剂量降低20%。
合理用药需考虑药物间的相互影响,以下相互作用需特别注意。
Rozebalamin与特定药物联用可能影响疗效或增加毒性,需提前告知医生用药史。
与质子泵抑制剂(奥美拉唑等)联用时,胃酸pH值升高导致维生素B12吸收率下降27%。建议间隔4小时以上服用。与氯霉素联用可能拮抗造血功能,需监测网织红细胞计数,发现下降10%需调整方案。
合用左旋多巴会降低Rozebalamin的神经保护效果,临床数据显示ALSFRS-R改善幅度减少15%。与抗**药(丙戊酸钠)联用可能增加高同型半胱氨酸血症风险,需每3个月检测血浆同型半胱氨酸水平。
掌握药物相互作用特性后,需同步关注治疗中的不良反应管理。
Rozebalamin的副作用发生率和表现存在个体差异,及时识别和处理可维持治疗连续性。
III期临床试验中注射部位硬结发生率58%,其中7%发展为纤维化。感觉异常(26%)、尿色变橙红(91%)为特征性反应。严重副作用包括过敏性休克(0.3%)和巨幼红细胞性贫血(1.8%),多发生在治疗前3个月。
注射后立即冷敷15分钟可减少局部反应发生率32%。出现感觉异常时建议补充维生素B6(每日50mg)。尿色改变属药物代谢正常现象,但需与血尿鉴别,可通过尿常规检查确认。贫血患者需每月检测平均红细胞体积(MCV),数值>105fL时应暂停给药。
治疗全程需严格遵循医嘱,定期复诊评估疗效与安全性。任何新发症状或体征变化都应及时反馈给主治医师,以便动态调整治疗方案。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
Rosebalamin是一种由日本卫材株式会社研发的新型药物,于2024年11月在日本首次获···【详情】
推荐指数:412025-02-25
Rozebalamin(甲钴胺)是日本卫材株式会社研发的维生素B12衍生物注射剂,2024年···【详情】
推荐指数:492025-03-07
近日,美国食品和药物管理局批准了Duvyzat(givinostat)口服药物用于治疗6岁及···【详情】
推荐指数:1932024-13-04
近日,美国食品和药物管理局批准Rezdiffra(resmetirom)用于治疗伴有中度至晚···【详情】
推荐指数:2052024-13-04
美国食品和药物管理局警告消费者不要使用某些非处方镇痛(止痛)产品,这些产品局部应用于某些整容···【详情】
推荐指数:2002024-16-04
2024年4月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了fam-Trastuzumab D···【详情】
推荐指数:1842024-16-04
德克萨斯州休斯顿的德克萨斯州MD安德森中心的一组作者成功地使用其独特的基于临床咨询的患者队列···【详情】
推荐指数:2472024-17-04
在迄今为止使用随机临床试验数据比较新辅助化学免疫疗法和化疗的最全面的荟萃分析中,与新辅助化疗···【详情】
推荐指数:1942024-18-04
在2024年3月21日,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极意···【详情】
推荐指数:1732024-18-04
Idecabtagene vicleucel (ide-cel)是一种B细胞成熟抗原(BCM···【详情】
推荐指数:1832024-18-04
2024年04月12日,Insud Pharma旗下子公司Exeltis USA, Inc.···【详情】
推荐指数:2072024-15-04
2024年04月12日,来自健康品牌Brain Ritual的最新产品MigraKet®即将···【详情】
推荐指数:2062024-15-04
2024年4月15日,处于临床阶段的生物医药科技公司来凯医药(股份代码:2105.HK)宣布···【详情】
推荐指数:2122024-24-04
2024年4月16日,新泽西州布里奇沃特 - Amneal Pharmaceuticals,···【详情】
推荐指数:3552024-24-04
2024年4月23日,中国国家药品监督管理局正式批准了北京鞍石生物科技股份有限公司旗下子公司···【详情】
推荐指数:4052024-24-04
2024年4月29日 (波士顿)X4 Pharmaceuticals公司今日宣布,美国FDA···【详情】
推荐指数:1872024-09-05
Watkins-Conti Products, Inc.("Watkins-Con···【详情】
推荐指数:2302024-20-05
血浆衍生药物生产商已获得美国食品和药物管理局 批准使用一种创新的静脉免疫球蛋白治疗剂,用于治···【详情】
推荐指数:2712024-18-06