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艾伏尼布副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾伏尼布是一种针对IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。尽管其疗效较好,但用药过程中可能出现多种副作用。

艾伏尼布副作用

1、分化综合征

(1)发生率‌:19%患者出现,可能危及生命。

(2)症状‌:发热(23%)、呼吸困难(33%)、外周水肿(32%)、低血压(12%)等,最早用药1天后出现。

(3)高风险期‌:治疗开始后的前3个月。

2、心脏毒性

(1)QT间期延长‌:9%患者QTc>500毫秒,14%患者QTc较基线增加>60毫秒,可能引发心室颤动。

(2)诱发因素‌:合并使用CYP3A4抑制剂或QT延长药物(如抗心律失常药、氟喹诺酮类)。

3、其他常见反应

(1)血液系统‌:贫血(60%)、白细胞增多(38%)、血小板减少(18%)。

(2)消化系统‌:腹泻(34%)、恶心(31%)、黏膜炎(28%)。

(3)全身症状‌:疲劳(39%)、关节痛(36%)、皮疹(26%)。

艾伏尼布副作用缓解措施

1、分化综合征管理

(1)紧急处理‌:立即静脉注射地塞米松(10mg每12小时)并监测血流动力学。

(2)药物调整‌:症状持续48小时以上需暂停艾伏尼布,缓解后恢复用药。

2、QT间期延长应对

(1)监测要求‌:治疗前3周每周心电图(ECG),之后每月1次。

(2)QTc>480毫秒:暂停用药,恢复后按500mg/天继续。

(3)QTc>500毫秒:减量至250mg/天。

(4)伴心律失常症状:永久停药。

3、其他症状控制

(1)胃肠道反应‌:推荐5-HT3受体拮抗剂(如昂丹司琼)联合地塞米松预防呕吐。

(2)白细胞增多‌:使用羟基脲或白细胞分离术,无效时暂停艾伏尼布。

艾伏尼布日常注意事项

1、用药规范

(1)剂量与给药‌:每日500mg固定时间口服,避免高脂饮食(可使血药浓度升高98%)。

(2)漏服处理‌:若漏服,12小时内补服;若呕吐无需补服。

2、监测与随访

(1)治疗第1个月:每周血常规、电解质、CPK(肌酸激酶)。

(2)第2个月起:每2周1次,之后每月1次。

(3)特殊人群‌:肝肾功能不全者需谨慎,中重度肝损患者无明确数据。

3、生活方式‌

(1)避免葡萄柚及其制品(影响CYP3A4代谢)。

(2)育龄患者需避孕至停药后2个月(女性)或5个月(男性)。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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