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艾伏尼布(Tibsovo)副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾伏尼布是一种针对IDH1突变型急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。在治疗复发或难治性AML中显示出较好疗效,但使用过程中也可能伴随一系列副作用。

艾伏尼布(Tibsovo)副作用

1、分化综合征

分化综合征是艾伏尼布治疗中最需警惕的严重不良反应,发生率约为19%,可能危及生命。

(1)常见症状:发热、呼吸困难、缺氧、肺部浸润、胸膜或心包积液、体重迅速增加、外周水肿、低血压、肝肾功能异常等。

(2)发生时间:最早可在用药后1天出现,最长可达3个月。

(3)处理措施:一旦怀疑,应立即开始皮质类固醇治疗(如地塞米松),并进行血流动力学监测。必要时需中断或调整药物剂量。

2、QTc间期延长

约9%的患者可能出现QTc间期超过500毫秒,14%的患者QTc较基线延长超过60毫秒,极少数情况下可引发心室颤动等致命性心律失常。

(1)风险因素:合用其他延长QTc的药物(如某些抗心律失常药、氟喹诺酮类抗生素等)或CYP3A4抑制剂。

(2)监测与处理:治疗期间需定期进行心电图和电解质监测。若QTc>480毫秒,应中断用药;若>500毫秒或伴有心律失常症状,需永久停药。

3、吉兰-巴雷综合征(Guillain-BarréSyndrome)

虽罕见(<1%),但属于严重神经系统不良反应,表现为运动或感觉神经病变,如四肢无力、感觉异常、呼吸困难等。一旦确诊,需永久停药。

艾伏尼布(Tibsovo药物相互作用

1、CYP3A4抑制剂/诱导剂

强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)会升高艾伏尼布血药浓度,增加QTc延长风险,需调整剂量;强效诱导剂(如利福平)则可能降低疗效,应避免合用。

2、激素类避孕药

艾伏尼布可能降低其疗效,建议采用其他避孕方式。

3、其他QTc延长药物

应尽量避免合用,若必须使用,需加强心电监测。

艾伏尼布(Tibsovo)患者用药指导

1、服用注意事项

(1)应整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。

(2)避免与高脂食物同服(如黄油煎蛋、bacon、全脂牛奶等)。

2、漏服处理

若漏服,不需补服,应按原计划时间服用下一剂。

3、日常注意事项

治疗期间需密切监测心电图、血常规、肝肾功能及电解质。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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