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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
埃拉菲布拉诺(elafibranor,商品名IQIRVO)是近年来获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新型靶向药物。作为近十年来首个获批用于PBC治疗的新药,它为对传统治疗药物熊去氧胆酸(UDCA)反应不佳的患者提供了重要的治疗选择。了解该药物的特性、价格及服用注意事项,对患者的规范化治疗具有重要意义。
埃拉菲布拉诺作为一种创新性治疗药物,其药理特性和价格信息是患者最为关注的内容。下面将详细介绍该药物的关键信息和市场定价情况:
埃拉菲布拉诺由法国益普生制药公司(Ipsen Biopharmaceuticals)研发,于2024年6月10日正式获得美国FDA批准上市。该药物为口服薄膜衣片剂,规格为80mg/片,外观呈圆形橙色,片剂表面刻有"ELA80"标识。其适应症明确用于与UDCA联合治疗对UDCA反应不佳的成人PBC患者,或作为不能耐受UDCA患者的单药治疗。目前该药物尚未在中国大陆上市,也未纳入医保报销范围。
埃拉菲布拉诺的原研药由益普生公司生产,规格为80mg×30片/盒,市场价格约为8391美元。老挝卢修斯制药生产的仿制药规格相同,价格相对较低,约为859美元/盒。患者需注意,由于该药尚未在国内获批,购买渠道有限,建议通过正规医疗服务机构获取用药信息。
了解药物基本信息后,患者还需要关注其可能产生的不良反应,以便更好的服用该药。
任何药物都可能伴随一定的不良反应,埃拉菲布拉诺也不例外。认识这些反应有助于患者及时发现并妥善处理:
埃拉菲布拉诺最常见的副作用集中在消化系统,包括腹泻(发生率约15%)、腹痛(12%)、恶心(10%)和呕吐(8%)。这些症状通常程度较轻,多数患者能够耐受。建议随餐服药,若症状持续或加重,应及时就医评估是否需要调整用药方案。
临床数据显示,约6%的用药患者出现骨折风险增加,这可能与药物代谢影响骨密度有关。特别是老年患者或已有骨质疏松的人群更需警惕。建议用药期间定期监测骨密度,适当补充钙和维生素D,日常生活中注意防跌倒。
认识不良反应是为了更好地预防和管理,接下来将介绍用药时需要特别注意的事项。

服用埃拉菲布拉诺时需要特别注意以下关键事项:
用药前需进行基线评估,包括肌酸激酶检测、肝功能检查和妊娠测试。治疗期间应定期监测肌酸激酶水平(尤其联用他汀类药物时)、肝功能指标和骨密度。若出现肌肉疼痛、黄疸或骨折倾向等异常情况,应立即就医。
埃拉菲布拉诺的有效期为24个月,需在15-30℃室温下原包装保存,避免潮湿和阳光直射。每次服药前应检查药品性状,若发现片剂变色、破损或超过有效期,切勿继续服用。
埃拉菲布拉诺作为处方药物,必须在专业医师指导下服用。用药期间请勿擅自调整剂量,出现任何不适及时与主治医生沟通。定期复诊评估治疗效果是长期用药获益的关键。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860
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