艾拉司群用药指南

艾拉司群（Orserdu）是一种新型雌激素受体拮抗剂，适用于特定类型的乳腺癌患者。本文将从用药指南、注意事项及适应症三方面，系统阐述该药物的关键信息，帮助患者及医疗从业者更好地理解其临床应用和管理要点。

艾拉司群用药指南

艾拉司群由美国Stemline公司研发，2023年获FDA批准上市。该药物通过抑制雌激素受体活性，靶向治疗ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。以下从基本信息和用法用量两方面解析其使用规范。

药物基本信息

艾拉司群为片剂，规格分为345mg和86mg两种。原研药由美国Stemline生产，每盒28片售价约13753美元；老挝卢修斯提供仿制药，价格明显降低。药片性状具辨识度：345mg为椭圆形浅蓝色片剂，标记“MH”；86mg为圆形同色片剂，标记“ME”。贮存需避光密封，温度控制在15℃-30℃。

规范用药方案

推荐剂量为每日345mg随餐服用，整片吞服以减轻胃肠道反应。漏服超6小时需跳过该次剂量，呕吐后无需补服。中重度肝损患者需调整剂量：Child-Pugh B级降至258mg，C级禁用。与CYP3A4诱导剂/抑制剂联用可能影响疗效，需严格避免。

正确用药需兼顾个体化调整与规范管理，建议在专业医师指导下制定治疗方案，并定期监测药物反应。

艾拉司群的用药注意事项

艾拉司群的临床应用需平衡疗效与安全性。以下从不良反应管理和特殊人群用药两方面，明确治疗过程中的风险防控要点。

不良反应防控

超过10%患者出现肌肉骨骼疼痛、恶心及血脂异常，其中3-4级高胆固醇血症发生率为0.9%-2.2%。用药前需建立基线血脂数据，治疗期间每3个月监测一次。若出现严重呕吐或肝功能异常，应及时调整剂量或暂停给药。

特殊人群管理

孕妇用药可能引发胎儿畸形，需严格避孕至停药后1周。哺乳期女性应暂停母乳喂养。儿童及75岁以上老年患者缺乏安全性数据，需谨慎评估。肝损患者需根据Child-Pugh分级调整剂量，肾功能不全者无需特殊调整。

艾拉司群患者的适应症

该药物针对特定乳腺癌亚型具有明确治疗价值。以下从适用人群和治疗机制两方面，解析其临床定位。

精准治疗群体

适用于绝经后女性或成年男性ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，且经基因检测确认ESR1突变。此类患者在至少一种内分泌治疗失败后，艾拉司群可明显延长无进展生存期，成为二线治疗优选方案。

作用机制解析

该药是选择性雌激素受体降解剂（SERD），艾拉司群通过竞争性结合ERα受体，阻断雌激素信号通路并诱导受体降解。与氟维司群相比，其口服给药方式明显提升用药便利性，且对ESR1突变株具有更强抑制作用。

明确适应症范围与作用机制，有助于筛选获益人群，为晚期乳腺癌患者提供更精准的治疗选择。