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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
艾拉司群(Orserdu)是一种新型雌激素受体拮抗剂,专为ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者设计。其通过精准靶向ERɑ,抑制肿瘤细胞的生长与扩散。
艾拉司群的疗效与安全性高度依赖于规范用药。患者需严格遵循剂量要求,并关注特殊人群的个体化调整,以降低不良反应风险。
艾拉司群的推荐剂量为每日一次345mg,需随餐服用以减轻胃肠道反应。片剂需整片吞服,避免咀嚼或压碎。若漏服时间超过6小时或出现呕吐,应跳过该次剂量,按原计划继续服药。对于肝功能不全患者,需根据Child-Pugh分级调整剂量:中度肝损患者需减量至258mg,严重肝损患者禁用。
孕妇及哺乳期妇女应避免使用艾拉司群,因其可能引发胎儿畸形或通过乳汁影响婴儿。有生育需求的女性及男性伴侣需在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕措施。老年患者无需调整剂量,但75岁以上人群需谨慎监测。
合理用药需结合患者个体差异与临床监测。定期评估肝功能及血脂水平,及时处理肌肉骨骼疼痛、恶心等常见不良反应,是保障治疗安全的关键。
药物相互作用可能明显影响艾拉司群的疗效与毒性,需通过科学管理规避潜在风险。
强或中度CYP3A4抑制剂(如克拉霉素)会升高艾拉司群的血药浓度,增加不良反应发生率;而诱导剂(如利福平)则会降低药物暴露量,削弱疗效。临床应避免联用此类药物,必要时需调整治疗方案。
艾拉司群可能抑制P-gp与BCRP转运蛋白,导致地高辛等底物药物的血药浓度升高,引发毒性反应。联用时需根据底物药物的治疗窗调整剂量,并密切监测相关指标。

药物相互作用的管理需基于多学科协作。医生需全面评估患者用药史,制定个体化方案,同时加强患者教育,避免自行联用非处方药或保健品。
药代动力学特性决定了艾拉司群的给药方式与疗效稳定性,是临床用药的重要依据。
口服后1-4小时达血药峰浓度,生物利用度约为10%。食物可明显影响吸收:高脂饮食使345mg剂型的Cmax与AUC分别提升42%和22%,因此推荐随餐服用以提高药物利用效率。
餐后服药不仅能减少恶心、呕吐等胃肠道反应,还可通过延缓胃排空时间促进药物吸收。患者需避免空腹服药,并保持饮食结构相对稳定,以维持血药浓度平稳。
药代动力学研究为优化用药策略提供了科学支撑。结合饮食管理与服药时间控制,可最大限度提升疗效,同时减少个体间药效差异,为患者带来长期生存获益。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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