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艾拉司群(Elacestrant)的标准用法用量

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾拉司群(Elacestrant)是一种雌激素受体拮抗剂,用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将从标准用法用量、特殊人群用药调整及储存要求三方面系统阐述其临床应用规范。

一、艾拉司群(Elacestrant)的标准用法用量

1、给药方案‌

(1)、推荐剂量‌:345mg口服,每日1次,随餐服用,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

(2)、服药要求‌:

①、整片吞服,不可咀嚼、压碎或拆分。

②、漏服超过6小时或服药后呕吐,应跳过当日剂量,次日按原计划服药。

2、剂量调整‌

不良反应调整‌:

①、首次减量‌:258mg/日(3片86mg);

②、二次减量‌:172mg/日(2片86mg);

③、若仍需减量则永久停药。

3、分级标准‌:

(1)、1级:维持原剂量;

(2)、2级:暂停至恢复至≤1级后原剂量继续;

(3)、3级:暂停后降低一档剂量;

(4)、4级:永久停药。

二、艾拉司群(Elacestrant)特殊人群用药调整

1、肝功能不全患者‌

(1)、轻度(Child-PughA)‌:无需调整;

(2)、中度(Child-PughB)‌:减量至258mg/日;

(3)、重度(Child-PughC)‌:禁用。

2、妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠期‌:可致胎儿畸形或死亡,治疗期间及末次给药后1周需有效避孕;

(2)、哺乳期‌:治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。

3、其他人群‌

(1)、儿童‌:安全性未确立;

(2)、老年人(≥65岁)‌:无需调整,但需加强监测。

三、艾拉司群(Elacestrant)储存与配制要求

1、储存条件‌

(1)、未开封药品‌:20°C至25°C(68°F至77°F),允许短期暴露于15°C至30°C;

(2)、配制要求‌:片剂需避光防潮,不可拆分破损药片。

2、剂型信息‌

(1)、345mg片剂‌:浅蓝色椭圆形,印有“MH”;

(2)、86mg片剂‌:浅蓝色圆形,印有“ME”。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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