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科伦药业的化学药品“艾曲泊帕乙醇胺片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
艾曲泊帕乙醇胺片是由葛兰素史克研发的口服非肽类促血小板生成素受体激动剂,2008年美国首获批,2017年中国批准进口,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。
艾曲泊帕乙醇胺与血小板生成素有协同作用。服用艾曲泊帕治疗的ITP患者血小板计数可在短时间内达到安全水平,预后良好,发生严重出血或致命性出血的几率显著降低。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027
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