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阿扎胞苷(Azacitidine)在国内上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿扎胞苷(Azacitidine)是一种重要的抗恶性病变药物,临床上主要用于治疗骨髓增生异常综合征。阿扎胞苷通过抑制DNA合成、诱导细胞凋亡等机制,有效控制病情进展,延长患者生存期,提高生活质量。那么,阿扎胞苷(Azacitidine)在国内上市了吗?

阿扎胞苷(Azacitidine)在国内上市了吗?

阿扎胞苷片剂在国内尚未上市,但已在国外部分地区上市并用于临床。以下是对阿扎胞苷片剂在国内和国外上市情况的详细分析:

国内上市情况

截至当前时间,阿扎胞苷片剂尚未在国内正式上市。得益于“港澳药械通”政策,全球首个且目前唯一急性髓系白血病(AML)口服维持治疗药物阿扎胞苷片已落地大湾区,并在深圳前海蛇口自贸区医院等医疗机构投入临床使用。这一政策使得部分国内患者能够在指定医疗机构接受到这一创新药物的治疗。

国外上市情况

阿扎胞苷片剂已在美国上市,并获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。该药物被批准用于缓解期患者的AML继续疗法,成为FDA批准的第一个也是唯一一个用于此用途的药物。

得益于国家政策的支持,国内部分患者已有机会在指定医疗机构接受到这一创新药物的治疗。

阿扎胞苷片剂的优势有哪些?

片剂口服给药作为药物治疗的一种常见方式,具有多种优势,这些优势使得它在临床实践中得到了广泛应用。

口服给药

与注射剂型相比,片剂具有更方便的给药途径,患者可以在家中或门诊接受治疗,降低了频繁就诊带来的不便和资源利用成本。

维持治疗

阿扎胞苷片剂被批准用于AML患者的维持治疗,有助于延长患者的生存期和提高生活质量。

创新药物

作为首款口服AML维持治疗药物,阿扎胞苷片剂为患者提供了新的治疗选择,填补了该领域的空白。

口服给药具有方便、安全、经济、患者接受度高、适用性广、长期治疗优势以及可监测性等多种优势,使得它在临床实践中得到了广泛应用。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120

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