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阿扎胞苷国内外上市情况

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿扎胞苷是一种胞嘧啶核苷类药物,能直接掺入DNA中,抑制DNA和RNA的合成,它通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用,发挥治疗骨髓增生异常综合症(MDS)、急性髓系白血病(AML)等疾病的效果。那么,阿扎胞苷国内外上市情况是什么呢?

阿扎胞苷国内外上市情况

在探讨阿扎胞苷的性状之前,我们先来看看这款药物在国内外市场的上市情况,这有助于我们更全面地了解这款药物的普及和应用。

国外上市情况

阿扎胞苷的原研企业是美国施贵宝公司,于2004年7月1日在美国上市。是美国FDA批准MDS治疗药物,阿扎胞苷被美国国家综合疾病网络指南推荐为一线治疗用药,具有极高的市场认可度。

国内上市情况

截至目前,阿扎胞苷片还未在国内上市,也未纳入国家医保,患者仍需自费购买。

阿扎胞苷在国内外市场均有着良好的治疗表现,特别是在美国市场,其是MDS治疗药物,具有极高的市场地位和认可度。在国内市场,阿扎胞苷的市场前景也极为广阔。

阿扎胞苷的性状

了解了阿扎胞苷的上市情况后,我们再来看看这款药物的性状特点,这有助于我们更深入地了解这款药物的基本属性。

外观形态

阿扎胞苷通常为片剂。这种外观形态保证了药物在制备和使用过程中的稳定和可操作性。

溶解性

阿扎胞苷溶于水,但在酸和碱中易水解。这一特性要求在制备和使用过程中需要注意溶液的酸碱度,以避免药物降解和失效。

纯度与稳定

阿扎胞苷的纯度通常较高,如≥98%或≥99%,保证了药物的有效成分含量。同时其稳定性也相对较好,但在不同储存条件下,如温度、光照等,药物的稳定性可能会有所变化。

阿扎胞苷的性状特点为其在医疗领域的应用提供了坚实的基础,在储存和使用过程中需要严格按照说明书的要求进行。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120

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