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贝美替尼(Mektovi)

别称Binimetinib、比美替尼

适应症贝美替尼可与康奈非尼(encorafenib)联合治疗经FDA批准的检测,确认为BRAF V600E或V600K突变的特定色素性皮肤病患者,具体建议咨询药队长医学顾问。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

贝美替尼(Mektovi)简介

贝美替尼(Mektovi)由美国生物制药公司Array BioPharma研制,法国皮尔法伯集团授权销售。贝美替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶1/2(MEK1/MEK2)抑制剂,在2018年6月在美国正式获批上市。

贝美替尼尚未在国内上市,患者在购买时务必要通过正规合法的渠道。

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说明书概括

贝美替尼通过抑制MEK蛋白的活性,阻断了信号传导通路,从而抑制了恶性细胞的生长和扩散。贝美替尼已在多项临床试验中展现出显著的疗效。

(一) 主要成分

Binimetinib

(二) 适应人群

特定的皮肤病患者。

(三)  规格和形状

1. 规格

15mg*84片

2. 性状

贝美替尼为黄色或深黄色、表面无刻痕的双凸椭圆形薄膜包衣片剂。

(四) 特殊人群用药

【孕妇及哺乳期】贝美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施,需注意的是,避孕药可对孕妇造成损害,孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

【老年人】老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。

【儿童】贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

(五) 药物过量

由于97%的贝美替尼与血浆蛋白结合,因此当贝美替尼用药过量时,血液透析可能是无效的。

(六) 有效期

24个月

(七) 储存方法

贝美替尼需在20-25°C的室温中储存。

(八) 药代动力学

口服给药后,至少50%的贝美替尼可被吸收,达到最大浓度的中位时间(Tmax)为1.6小时。

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