比美替尼(Binimetinib)临床应用详解‌

比美替尼(Binimetinib)是一种激酶抑制剂，临床上需与恩考芬尼联用治疗特定基因突变的黑色素瘤。

一、比美替尼(Binimetinib)适应症‌

(1)比美替尼联合恩考芬尼适用于经FDA批准检测方法确认存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

(2)治疗前必须通过肿瘤样本进行基因检测以确认突变状态。

二、比美替尼(Binimetinib)禁忌症与饮食注意‌

1.禁忌症‌

(1)药品说明书中未明确列出禁忌症，但临床使用时需严格评估患者基础状况。存在以下情况时需谨慎使用或调整方案：

(2)基线左心室射血分数低于50%或低于机构正常值下限;

(3)有视网膜静脉阻塞史或当前存在高危因素(如未控制的青光眼、高凝状态);

(4)严重肝功能不全(需调整剂量);

(5)对药物成分过敏者。

2.饮食与给药提示‌

(1)比美替尼可与食物同服或空腹服用，饮食类型不影响药效吸收。

(2)若漏服药物，距下次服药时间不足6小时则应跳过，不得补服。

(3)服药后出现呕吐无需追加剂量，按原计划继续用药。

三、比美替尼(Binimetinib)特殊人群用药指南‌

1.肝功能障碍患者‌

中度或重度肝损伤患者推荐剂量调整为30mg、每日两次口服。

2.妊娠期与哺乳期‌

(1)妊娠女性‌：动物研究显示具有胚胎毒性和致畸性，需在用药前确认未妊娠，治疗期间及末次给药后30天内须采取有效避孕措施。

(2)哺乳期女性‌：用药期间及停药后3天内禁止哺乳。

3.老年患者‌

临床研究数据显示，65岁以上老年患者用药安全性与年轻人群无显著差异，但仍需密切监测。

4.儿科患者‌

目前未建立18岁以下儿童用药的安全性与有效性数据。

四、比美替尼(Binimetinib)重要安全提示‌

治疗期间需重点监测以下潜在风险：

(1)心肌病‌：用药前及治疗中定期检测左心室射血分数;

(2)静脉血栓‌：警惕深静脉血栓及肺栓塞症状;

(3)眼部毒性‌：定期眼科检查，关注视力变化;

(4)肝毒性‌：每月检测肝功能指标;

(5)横纹肌溶解‌：定期监测肌酸磷酸激酶水平;

(6)出血风险‌：尤其注意颅内或胃肠道出血体征;

(7)间质性肺病‌：出现新发或加重的肺部症状需立即评估。