必妥维(Biktarvy)的适应症

必妥维(Biktarvy)是一种三合一复方抗HIV-1药物，由比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)组成。

一、必妥维(Biktarvy)的适应症

1、成人患者‌

（1）、初治患者‌：适用于未接受过抗病毒治疗的HIV-1感染者。

（2）、转换治疗‌：用于病毒载量稳定抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)至少3个月，且无治疗失败史或耐药突变的患者。

2、不适用人群‌：

（1）、未批准用于18岁以下儿童

（2）、严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)

（3）、严重肝损害(Child-PughC级)患者。

二、必妥维(Biktarvy)的规格与用量

1、剂型规格‌

片剂‌：每片含BIC50mg、FTC200mg、TAF25mg，为紫色薄膜衣片。

2、推荐用法‌

（1）、常规剂量‌：每日1次，每次1片，可与食物同服或空腹服用。

（2）、特殊人群‌：

①、肾功能不全‌：肌酐清除率≥30mL/min无需调整剂量;<30mL/min不推荐使用。

②、肝损害‌：轻度至中度肝损害无需调整剂量，重度肝损害(Child-PughC级)不推荐使用。

3、用药注意事项‌

药物相互作用‌：禁止与多非利特或利福平联用。

抗酸剂/补充剂‌：含铝/镁的抗酸剂需空腹2小时前服用;含钙/铁的补充剂可与食物同服。

三、必妥维(Biktarvy)的治疗效果

1、初治患者疗效‌

临床试验数据‌：在两项III期试验中，48周时92%-93%的初治患者实现病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)，疗效与对照方案(ABC/DTG/3TC或DTG+FTC/TAF)相当。

2、转换治疗疗效‌

病毒学抑制维持‌：在已稳定抑制的患者中，切换至必妥维后94%-92%维持病毒学抑制，与原有方案无显著差异。

3、安全性‌

（1）、常见不良反应‌：腹泻(6%)、恶心(5%)、头痛(5%)，多数为轻度。

（2）、实验室异常‌：偶见肌酸激酶升高(4%)、中性粒细胞减少(2%)，无显著肾毒性报告。

4、耐药性‌

初治或转换治疗患者中，未检测到与必妥维成分相关的治疗耐药突变。